导语：婴幼儿用药四磨汤是汉森制药独家专利产品，然而最近被曝含有一味槟榔成份，槟榔早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，受此影响，汉森制药股票25日跌停。汉森制药回应称四磨汤安全，专家解释工艺起决定作用。
婴幼儿用药汉森四磨汤被曝含致癌成份槟榔
汉森四磨汤的其中一味成份槟榔，早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物，其定义为"对人体有明确致癌性的物质或混合物"！且近年来众多研究也证明，槟榔对人体致癌的流行病学上有充分证据。
四磨汤的一大消费群体竟为婴幼儿。在四磨汤口服液说明书的功能主治一栏写到："顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证，症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘；中老年气滞、食积证，症见脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。"
在四磨汤网站中一幅巨大的宣传页面中，也有"呵护宝宝肠胃健康，促进消化吸收"的字样，且四磨汤也有专门针对婴幼儿的包装盒。可以看出，四磨汤首将婴幼儿定为第一消费群体。
据四川一位不愿具名的医生介绍，婴幼儿各方面还没有发育成熟，抵抗力差，很多药物若含有不同化学成分物质，如果不注意使用对于婴幼儿的发育都可能会有不良影响。
然而汉森制药却从未披露过，也未在药品说明中揭示过致癌的风险。
文章链接：>>>汉森制药四磨汤含一级致癌物 为婴幼儿广泛用药
四磨汤为汉森独家专利 占汉森收入六成以上
四磨汤为汉森制药的独家专利，四磨汤对于汉森制药有着至关重要的作用。四磨汤在2012年为汉森制药贡献了三分之二以上的总收入，毛利率高达81％，是公司的拳头产品。
数据显示，四磨汤2007～2012年的销售收入分别为1.10亿元、1.63亿元、2.01亿元、2.41亿元、2.77亿元、3.36亿元，占同期主营业务收入分别为65.81%、69.15%、71.17%、70.05%、69.2%、68.71%。从数据来看，四磨汤近年来占汉森制药收入的六成以上，且销售收入在逐年增加。
文章链接：>>>汉森制药四磨汤含一级致癌物 为婴幼儿广泛用药
汉森股票复牌跌停
在25日汉森四磨汤被曝出含致癌物槟榔的同一天，汉森宣布临时停牌。深圳证券交易所公告称，因公共传媒出现对湖南汉森制药股份有限公司的信息可能对公司股票交易价格产生较大影响，经公司申请，汉森制药于2013年4月25日开始起临时停牌。
26日，汉森复牌即跌停，跌幅9.99%。
文章链接：>>>汉森制药涉致癌门临时停牌 公司回应称药品安全
汉森回应称四磨汤安全
汉森制药25日发布澄清说明称："槟榔为《中国药典》收录药材，四磨汤口服液所使用槟榔是按《中国药典》炮制规范进行炮制。"
汉森制药声明还称，国家药监局不良反应监测中心检索结果未见四磨汤口服液不良反应案例。四磨汤口服液上市后，临床研究方面先后有三百多篇相关文献报道，结果均表明安全有效。"我公司四磨汤口服液是严格按国家《药品生产质量管理规范》药企生产，原药材使用符合国家规定。"
汉森制药董秘表示：四磨汤不具致癌性。他表示，槟榔为四磨汤的一味药材，为四大南药之一，一直收录于《中国药典》。
汉森制药相关负责人说，"四磨汤口服液的槟榔用药部位为成熟干燥种子，而咀嚼槟榔为幼果，取用部位与使用方法完全不同。中成药处方中含槟榔的品种较多，其中有多种小儿用药，至今未见致癌性报道。"
汉森制药证券代表杨丽霞表示，药品用的不是整个槟榔，而是槟榔里面的提取物，该物质能促进肠胃蠕动。杨丽霞表示，有一些中药，里面每一味中药成分都是有相冲相克的，单独针对槟榔提出来说对身体会有不好的影响，比较片面。
汉森制药在给媒体发来的说明中表示，自四磨汤口服液上市以后，在临床研究方面先后有过两三百篇相关文献报道，结果均表明四磨汤安全有效。
文章链接：>>>汉森制药回应四磨汤不具致癌性 股票复盘即跌停
专家解释槟榔确含致癌成分 工艺决定药品安全
国内某大型医药集团研发人员对记者表示，槟榔内含的槟榔碱为致癌成分。"如何添加槟榔属于制药工艺，而多大剂量可能致癌属于药理学。这里面还是有很大学问的。如果在制药过程中并没有添加槟榔碱，那就谈不上槟榔致癌。即使添加，也存在是否发生化学变化，是否发生水解。"该研发人员称，"至于制药工艺如何以及药物配伍的材料，如果是专利，那么药厂并无公开的义务。"
在广东省中医院一位内科医生看来，槟榔入药是否有致癌风险还得看服用剂量，然而目前对这方面的相关基础研究缺失。"按照以往的中药注册相关管理规定，来源于古代经典名方的复方中药制剂上市前并不需要做相关临床试验，这客观上导致目前临床应用的大量中成药缺乏疗效和安全性的临床数据，安全性是中成药一直以来的软肋。"
日本顺天堂大学药学胡博士对京华时报记者表示，假设槟榔致癌成立，那么槟榔碱等成分的剂量会直接影响致癌效果。如果是低剂量，是否致癌并无科学依据。如果从给药方法上看，"经常咀嚼"槟榔导致口腔癌的说法并无直接证明四磨汤的给药方法会致癌。
国家药典委员会执行委员、全国著名老中医周超凡则一直呼吁加强对毒性药材饮片的管理。"目前有大量的中药，包括槟榔、附子、朱砂、乌头草等毒性药材，没有作深入的毒理分析以及慢毒实验，这些不可能靠药厂来完成，必须是中医药管理局牵头，由相关的科研院所完成。然而政府相关部门一直没有这方面的规划。"
汉森所在地的湖南益阳市食品药品监督管理局昨天表示，相关药品的日常检测没有问题，如果消费者不放心可自行送检。
该局相关工作人员表示："有关部门很重视此事，已介入调查。此事需上报国家食品药品监督管理局，上级部门下发红头文件的调查结果，省级部门才能对外公布。如果已经用药的消费者存在隐忧，建议可先暂停用药。"
值得注意的是，此前，包括云南白药的白药系列、华润三九的正天丸都在境外被曝出含有毒性药材而被相关部门禁用。有深圳分析师表示，中药的机制与西药不同，如果用西方医学理论来检验的话，就显得很是骇人，这也是中药企业未来需要面临的一大挑战。
文章链接：>>>汉森被指刻意隐瞒含致癌物 临床实验缺失成软肋
结束语：中药不同于西药，单独提出槟榔致癌片面难以服众，汉森四磨汤的制药工艺和添加剂量决定四磨汤致癌还是治病。建议汉森在四磨汤的说明书和标签中予以正确标注，说明含有槟榔成份并提示可能有的风险。
