导语:制药巨头强生再次"上演"召回事件。强生泰诺因乙酰氨基酚超标,被禁止在韩国销售。这是2013年来,强生第六次召回问题产品。强生召回缘起生产管理多方面原因,但令人深思的是,强生的多次召回均未涉及中国。良好的召回要好过放任不管,但总是召回则应引起警惕。
强生少儿泰诺在韩被召回易伤肝脏须严格用药
强生旗下韩国杨森公司生产的少儿解热止痛药"儿童泰诺悬浊液"的活性成分乙酰氨基酚(扑热息痛)成分已经达到了正常成分最高含量的1.5倍,被通告,禁止医院、诊所将其作为处方药开具,数量共达162万瓶左右。
韩国杨森称公司还未接到过受害投诉事件的报告。但泰诺在美国2010年已有致患儿死亡的案例。
专家表示泰诺是目前儿童最常用的解热镇痛药物,副作用比阿司匹林小,因此一定程度上比阿司匹林更安全。药的临床用药条件非常严格
强生表示:韩国召回的产品只在韩国生产和销售,未进入中国市场,中国消费者可以放心使用。
文章链接:>>>强生止疼药泰诺在韩国被召回被指损伤肝脏
强生股票被降级一季财报利润下跌
此次已经2013年来强生第六次召回相关产品。据MarketWatch报道,4月16日周二,强生公布2013年第一季度财报,显示利润下跌11%至35亿美元,不及预期,合每股1.22美元。一周前的4月9日,摩根大通分析师魏恩斯坦宣布,将强生(JNJ)的股票评级从"增持"降至"中性",主要理由包括预计第一季度经营收益将不及预期等。
文章链接:>>>摩根大通将强生评级降至中性
强生全球召回血糖仪不涉及中国
强生在一个月前,即3月25日宣布将在全球范围召回和更换由其子公司LifeScan生产稳悦型血糖监测仪,数量超过200万台。因为当糖尿病患者的血糖处于危险的高水平时,这些仪器非但不会发出警告,相反可能自动关闭。
强生医疗器械媒体事务负责人蒋柯表示:"目前我们在国内没有销售主动召回的产品,所以主动召回不涉及中国。"
在中国,血糖仪市场几乎被强生、罗氏、拜尔等瓜分,而强生的血糖仪市场份额差不多占到了30%~40%。
文章链接:>>>强生全球召回超200万台血糖仪不涉及中国
强生遭美国FDA一级召回通告两月内四次召回
强生在2月25日,发表声明,称旗下子公司DePuy主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套(LPSDiaphysealSleeve)。
此次召回是迫于2月22日,美国FDA官网发布的一级召回公告。FDA要求在全美范围内召回上述植入式医疗设备。一级召回是FDA在"最严重"的情形下才会使用的,所召回产品的危险性会导致使用者受到严重伤害。
DePuy公司的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术,用在部分较胖的病人身上后,该袖套的接头处容易因病人体重原因而断裂,引发感染、软组织损伤甚至死亡。
强生表示:由于该产品未在中国销售,因此召回不涉及中国市场。
2月15日,强生旗下o'steen.harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者调查组织显示,英国有12%的患者在植入Adept髋关节产品之后,不到7年就不得不更换,甚至有的3年就要换新的。而一般认为类似产品至少会有10年以上的寿命。
强生估计需召回的Adept产品共有7500件。
而在1月30日,FDA公告称,强生旗下AVEENO品牌一款婴儿舒缓乳液被曝细菌超标,公司主动召回2000支。1月14日,中国国家药监局也发布通知称,强生视力健公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因包装问题,进行召回。
上述产品有的在华有售,有的则只在海外销售,但无一例外都未在中国组织召回或者调查。
文章链接:>>>强生产品问题不断多数召回忽视中国
强生召回或缘于生产管理缺陷中国应警惕
"在召回不涉及的市场上,强生美国总部是不会主动发布声明。因此我们能看到的召回信息都在国外网站上。"有知情人士透露,这也意味着强生的更多召回事件并不为国内所知。
分析人士认为,召回频率高说明行业的确具有高风险性质,但如果召回过频则反映出企业在管理、产品质量等方面或存欠缺。
资深医药人士吕平表示:"强生涉及面很多,包括OTC、处方药、医疗器械、消费品,涉及层面很广,差异化非常大,因此可能比单一品类的公司难管理。"
有分析师表示,由于上世纪八九十年代,强生在全球范围内经历了高速发展的扩张期,而其管理能力无法跟上发展的步伐,导致其质量控制方面出现较大漏洞。
在北大纵横管理咨询集团医药合伙人史立臣看来,强生的问题产品可能出于代工产品,而目前制药企业产品代工现象也比较普遍,但是实际上很难断定哪些产品是自己生产线生产,而哪些产品又来自于代工厂。
史立臣表示,由于其产品线非常广,对代工厂的质量统一控制和管理一直都是困扰强生的难题。
文章链接:>>>强生产品召回为何不涉及中国市场中国应加强质量监管消费者应提高维权意识
究其原因,我们的监管制度不完善,美国FDA在国际上被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,而许多被FDA查出有问题的产品,在中国却没有问题。而且,中国消费者的维权意识也有待提高,对于强生产品质量问题,国内更多的消费者选择了沉默、观望和不加判断的信任,相比国外而言,中国对于不良反应的诉讼和索赔成功案例并不多。此外,国内医院对于不良反应报告普遍重视不够,临床发现后上报也不及时,造成了监管滞后和索赔的困难。
对此,国内相关部门应该加强对跨国公司在国内销售的产品质量监管制度建设,对跨国公司在国内销售产品的质量监管要寻求国际标准,对消费者的保护也要与国际标准接轨,杜绝一些跨国公司在中国采用双重生产质量标准。此外,相应的行业要建立起维护消费者权益的行业组织,以帮助国内的消费者简化理赔程序,维护消费者的合法权益。
文章链接:>>>强生产品召回为何不涉及中国市场结束语:强生多次召回有其内部生产管理各方面的原因,但多次全球召回均未涉及中国也应提高警惕。强生频繁的召回反应了产品质量方面的欠缺,而未涉及的中国则应完善监管制度,提高维权意识。