近日,未名医药披露2024年年报。公司全年实现营收3.6亿元,同比下滑16.14%,归母净亏损收窄至1.37亿元。
而在年报披露前,未名医药刚迎来一记“重锤”——其子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)生产的人干扰素α2b喷雾剂被药监部门检验为“生物学活性不符规定”,遭西藏、浙江、内蒙古等多个省级联盟采购地区暂停交易。
根据年报,未名医药2024年公司归母净亏损较2023年的3.32亿元有所收窄,但2024年第四季度单季亏损超1.67亿元,且高毛利产品干扰素(79.92%)、注射用鼠神经生长因(79.58%)。
未名医药主要销售产品为鼠神经生长因子和干扰素两大类。2024年,这两类产品合计贡献超90%营收,且两类产品毛利率均接近80%。其中,干扰素2024年实现营收2.17亿元,占总营收60.28%,人干扰素α2b喷雾剂是其中重要产品之一。
2023年12月,由江西省医疗保障局牵头开展的29省份干扰素省际联盟集中带量采购产生中选结果,共有13家干扰素医药企业参加现场投标,12个品种48个规格采购成功。其中,人干扰素α2b喷雾剂由天津未名一家中标,天津未名供应全部联盟地区,中选结果于2024年6月1日零时起开始执行。而今该公司执行集采结果时间不到一年就被暂停采购资格,实在令人唏嘘。
未名医药4月25日公告显示,公司控股子公司天津未名于4月22日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措施。在此期间,天津未名的销售及回款将受到不利影响。
据了解,天津未名由未名医药持股60.57%,2024年净利润亏损1400万元,但其2.17亿元的营业收入占同期上市公司营业收入的60%。
根据相关规定,公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常,公司股票将被实施其他风险警示(被ST)。
截至4月25日,天津未名仍具有生产经营的能力,且天津未名预计停产时间不超过三个月。如天津未名三个月内无法恢复生产,则公司可能触发其他风险警示的情形。
受此消息影响,4月25日开盘,未名医药股价跌停,当前市值为48.95亿元。
实际上,药品被取消集采中选资格或者暂停生产的案例屡见不鲜,今年以来就出现过多次。例如,国家组织药品联合采购办公室4月7日发布公告,决定取消山西阳和医药帕拉米韦注射液中选资格,同时将山西阳和医药以及山西国润制药列入“违规名单”,暂停两家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
3月17日,联采办发布公告,决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液第十批集采中选资格,并将海梦智森及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”,暂停两家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国采的申报资格。
随着药品集采推进,集采药品的质量和疗效问题越来越受到关注。相关部门方面今年2月曾就集采药品相关问题接受媒体采访时表示,药监部门对发现的个别有质量风险的产品,无论是原研药还是仿制药,都立即采取暂停生产、进口、销售等措施,并且予以严肃处理、公开曝光,保障人民群众用药安全。医保部门与药监部门建立常态化处置机制,保持密切联系,对药监部门发现有风险的集采药品,医保部门按照采购标书约定及时取消中选资格,确保群众用药安全。
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