标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 前沿科技 » 正文

20余款1类新药出击,这家创新药企业猛攻2000亿市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-04-28  浏览次数:10
2025年以来,海思科新药研发进展不断:HSK41959片、HSK39004吸入粉雾剂、HSK44459片获批临床。
 
  其中,HSK41959片适应症为拟用于晚期实体瘤的治疗。该产品是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂。临床前研究结果显示,HSK41959显著抑制肿瘤细胞增殖活性,展现出极佳的抗肿瘤药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款具开发潜力的小分子抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。
 
  HSK39004吸入粉雾剂主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病,该产品是公司自主研发的靶向小分子抑制剂,临床前研究显示其在气道舒张和抗炎方面具有显著效果,并且安全性良好,具有较大的开发潜力。
 
  HSK44459片是公司自主研发的治疗白塞病的药物,已获得“间质性肺疾病”适应症的临床试验批准通知书,并已完成Ⅰ期临床研究。本次获得批准的适应症为白塞病。白塞病是一种以血管炎为基础病理改变的慢性、复发性自身免疫/炎症性疾病,目前尚无公认的有效根治药物。
 
  根据数据统计,目前海思科在国内有24款新药(22款1类新药)处于申请临床及以上阶段,均为小分子化学药,聚焦抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药、神经系统药物三大治疗领域。
 
  在抗肿瘤和免疫调节剂领域,其中,高选择性USP1抑制剂HSK39775片已步入I/II期临床。资料显示,HSK39775片是一款具开发潜力的小分子药物,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。目前全球同靶点药物大多处于早期研发阶段。
 
  HSK40118是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物,是基于海思科的Protac研发平台研发出的小分子抗肿瘤药物,由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体。该药处于I期临床临床,拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。
 
  HSK29116具有选择性阻断BTK激酶活性和蛋白酶体降解双重抗肿瘤活性,通过调节信号通道干预B细胞发育,控制各种B细胞恶性肿瘤的进展,对野生型BTK具有更好的药效,并可以克服BTK抑制剂常见的耐药突变问题。其于2021年4月在国内获批临床试验,国内和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在快速推进中,已经开展到第四个剂量组。
 
  此外,在呼吸系统领域,2类改良型新药HL231吸入溶液、1类新药HSK31858片均步入III期临床,上市可期。其中,HSK31858是一款口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,目前全球尚无同靶点药物获批上市,在研药物中,海思科的HSK31858国内进展快。
 
  在神经系统药物领域,海思科也成果丰硕。环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊已获批上市,HSK21542注射液已提交NDA,适应症包括术后镇痛、尿毒症瘙痒等。
 
  从市场规模来看,有数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),抗肿瘤和免疫调节剂(化学药+生物药)、神经系统药物(化学药+生物药)市场规模分别超过2200亿元、1000亿元。海思科聚焦这些具有潜力的领域,凭借持续的创新研发,未来有望在庞大的医药市场中占据重要地位,为患者带来更多有效的治疗药物,推动医药行业的发展与进步。
 
  免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅