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荣昌生物获得上百家机构调研,核心管线开发进展成关注焦点

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-04-27  浏览次数:11
根据数据统计,截至4月25日13:53,荣昌生物股价为51.83元,上涨1.03%,总市值282.13亿元。资料显示,荣昌生物是一家专注于生物医药研发的企业,主营业务涵盖抗体药物、融合蛋白药物等创新生物药的研发与生产。公司产品管线涉及肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域。
 
  近期,荣昌生物备受机构关注,其中,4月11日,荣昌生物披露接待调研公告称,公司于3月28日至4月11日接待淡水泉(北京)投资、银华基金、华夏基金、浙商医药、工银瑞信、安信基金等181家机构调研。且4月以来,荣昌生物还获得6家海外机构调研。
 
  根据公告,荣昌生物在财务上,2024年实现营业收入17.17亿元,同比增长58.5%。2024年研发费用为15.4亿元,较去年同期增加17.9%。但公司依然处于亏损,2024年净亏损达14.68亿元。荣昌生物向外界表示:目前亏损趋势已开始扭转,同比缩小2.84%。
 
  此外,针对机构关注的2024年公司核心管线开发进展情况,荣昌生物披露了RC18、RC48国内与国外研发进展。
 
  其中,RC18在中国,1)重症肌无力(MG):BLA申请已受理,基于Ⅲ期突出疗效及突破性疗法认定,获得了CDE优先审评资格,相关数据入选2025年4月8日美国神经病学会年会(AAN)“新突破性进展”口头报告,数据显示,泰它西普治疗24周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥5分,具有显著的临床意义。(2)干燥综合征(pSS):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。(3)IgA肾病(IgAN):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。
 
  RC48在国内,(1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。(2)胃癌(GC):联合治疗一线GC的Ⅲ期已启动,已开始入组病人。(3)乳腺癌(BC):单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已受理,基于Ⅲ期数据及突破性疗法认定,获得了CDE优先审评资格。
 
  RC18在海外,(1)系统性红斑狼疮(SLE):III期国际多中心临床研究准备就绪。(2)重症肌无力(MG):Ⅲ期病人持续入组中。RC48在海外,(1)单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。(2)联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中。
 
  荣昌生物还披露,RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床已完成入组,用药及随访正常推进中。RC148正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床;正在开展联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床。RC28治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床已完成入组;治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ⅲ期已完成入组。
 
  此外,即将在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会2025年年会(ASCO 2025)上,荣昌生物20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示,其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、维迪西妥单抗联合RC148(PD-1/VEGF双抗)一线治疗三阴性乳腺癌、RC108(c-Met ADC)联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。
 
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