作为现代中药企业的天士力,近几年在巩固原有地位的同时,全力推动生物药和化学药的协同发展,持续加大研发创新力度,提升研发质量,加速现代中药创新与转化,持续巩固现代中药创新药地位。
根据梳理,2025 年 1 月,天士力提交了用于治疗慢性失眠的 1.1 类新药安神滴丸的上市申请;2024 年其提交了 2 款中药经典名方的上市申请,分别为温经汤颗粒和枇杷清肺饮颗粒。
其中,安神滴丸来源于临床经验方,由炒酸枣仁、合欢花等四味制成的纯中药滴丸制剂,服用方便,拟用于治疗神经衰弱,失眠多梦,心神不安等症。据悉,失眠是常见的睡眠问题之一,中国睡眠研究会发布的《2021年运动与睡眠白皮书》显示:我国超3亿人存在睡眠障碍。长期失眠影响个体的正常生活和工作,增加罹患各种健康问题的风险。失眠的常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少,记忆力、注意力下降等。
温经汤颗粒来源于古代经典名方温经汤,具有温经补虚、化瘀止痛的功效,主治血海虚寒,气血凝滞证,症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。
数据显示,2018 年以来天士力已提交了 5 款中药新药的上市申请,其中芍麻止痉颗粒和坤心宁颗粒已获批。在中国三大终端六大市场,芍麻止痉颗粒 2021-2024 上半年的销售额已累计超过 8000 万元,坤心宁颗粒 2024 上半年销售额大涨 138.82%,集团的中药新药获得了市场认可。
根据天士力 2024 年年度报告,创新中药研发与重点品种二次开发快速推进,目前处于申报生产阶段的产品除了上述提及的温经汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、安神滴丸这 3 款外, 还有 17 款产品处于临床 II、III 期研究阶段。其中脊痛宁片、青术颗粒、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明丸、T89 治疗慢性稳定性心绞痛适应症与 T89 防治急性高原综合症(AMS)已进入临床 III 期,安体威完成 III 期全部病例入组;芪参益气滴丸增加心衰(降低型与保留型)、养血清脑丸增加阿尔茨海默病适应症、芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪苓温肾消囊颗粒、胡黄连总苷胶囊完成 II 期全部病例入组;九味化斑丸、加参片临床 II 期试验入组中,集团的中药新药即将迎来爆发期。
其中,根据资料显示,青术颗粒为天士力研发的中药复方制剂,其处方来源于国医大师路志正的临床经验方,由青风藤、炒苍术、黄柏、炒积实、虎杖、丹参、益母草、绵和皂角刺九味中药组成。具有清热祛湿、活血通络、消肿止痛之功,主治原发性急性痛风性关节炎证属湿热瘀阻型,症见关节红肿热痛,发病较急,伴有发热,汗出不解,口渴喜饮,心烦不安,小便黄,舌质红,苔黄,脉滑数。前期研究结果显示,青术颗粒可有效缓解受试者的关节疼痛、关节红肿、活动受限等症状,且安全性良好。
天士力通过自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的 “四位一体” 药物创新研发模式,扩充公司在研管线,稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展,目前已拥有涵盖 100 余款在研产品的研发管线。未来,随着这些在研中药产品陆续获批上市,有望为患者带来更多治疗选择,也将进一步巩固天士力在中药创新领域的地位,助力公司在医药市场持续稳健发展。
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