2025 年 4 月 21 日,国家药品监督管理局网站发布的中药品种保护受理公示,此次公示中,吉林华康药业股份有限公司的血栓心脉宁片以及武汉健民大鹏药业有限公司的体外培育牛黄的初保申请成功获得受理。这一消息对于两家企业乃至整个中药产业而言,都具有重要的意义。?
吉林华康药业股份有限公司的血栓心脉宁片是其核心产品之一。该产品主要成分包含川芎、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、麝香、槐花、人参茎叶皂苷、冰片、蟾酥等。从功效上看,血栓心脉宁片具有益气活血、开窍止痛的作用,主要用于气虚血瘀所致的中风、胸痹,常见症状如头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛症状如头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短等,对缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛且符合上述证候者有着良好的治疗效果。临床前药理试验表明,它可减轻局部脑缺血大鼠的脑坏死重量,提高断头致全脑缺血小鼠的耐缺氧能力,减少脑组织中丙二醛(MDA)的生成,减缓能量代谢,增加正常大鼠脑膜血流量,保护大鼠缺血心肌,延长小鼠耐缺氧存活时间,对二磷酸腺苷(ADP)诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用,还能抑制大鼠体外血栓形成并具备抗凝血作用。血栓心脉宁片在市场上已经拥有了一定的用户基础和良好口碑,此次中药品种保护初保申请获受理,将为其质量和品牌提供更有力的保障。?
再看武汉健民大鹏药业有限公司的体外培育牛黄。牛黄作为牛的胆结石,是多种名贵中成药的重要原料。但天然牛黄资源稀缺,每千头牛中仅有一头成石牛,国内年产量不足 1 吨,而市场需求量却高达 200 吨以上。在此背景下,体外培育牛黄技术应运而生。武汉健民大鹏药业有限公司独家拥有国家中药一类新药体外培育牛黄的完全知识产权。该技术是在牛体外模拟牛体内胆结石形成的原理和生物化学过程,培育出的生物优质牛黄,其胆红素等主要成分与天然牛黄无异,价格却仅为天然牛黄的三分之一。体外培育牛黄自研发成功后,获得了诸多荣誉。武汉健民大鹏药业有限公司的体外培育牛黄此次初保申请获受理,有助于进一步规范市场,保障其在原料供应和产品质量方面的优势,推动体外培育牛黄及其相关制剂的产业化进程。?
中药品种保护制度旨在提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展。对于吉林华康药业和武汉健民大鹏药业来说,此次申请获受理,一方面有助于维护其产品的质量和信誉,防止其他企业的不正当竞争,保护企业多年来在产品研发、生产工艺优化等方面的投入;另一方面,也有利于推动企业进一步加大科研创新力度,提升产品品质,更好地满足市场需求。从行业角度来看,这两个重要中药品种的保护申请受理,将为整个中药行业树立榜样,激励更多企业重视产品质量和知识产权保护,推动中药产业朝着规范化、现代化、国际化的方向发展。相信在中药品种保护制度的助力下,吉林华康药业的血栓心脉宁片和武汉健民大鹏药业的体外培育牛黄将在市场上绽放更加耀眼的光芒,为广大患者带来更多福祉,也为中药事业的繁荣发展注入新的活力。?
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