4月22日，港股医药股强势上扬。截至12:00，多只港股医药股涨超10%，其中来凯医药-B涨近23%、歌礼制药-B涨近20%。
消息面上，近期一则来自全球临床试验注册平台ClinicalTrials网站的信息显示，来凯医药更新了其自研管线LAE102针对肥胖症在美国的一项I期临床试验(NCT06908707)的相关信息。在这项更新的临床方案中，出现了合作伙伴礼来的名字。该研究计划于2025年4月底启动临床入组，预计在2025年8月结束。
资料显示，LAE102是来凯医药自主研发的针对ActRIIA的单克隆抗体，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并明显降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
来凯医药3月31日发布公告，集团已就LAE102针对肥胖症治疗适应症，向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请(“IND”)临床方案修订版。此前的2024年4月，LAE102获得美国FDA的IND批准，用于治疗肥胖症患者。2024年11月，集团与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。集团保留LAE102的全球权益。集团致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。
在国内，来凯医药-B 3月26日发布公告称，集团在中国开展的LAE102针对肥胖症治疗的I期多剂量递增研究已启动受试者招募。截至本公告日期，头例受试者完成了头次访视。
业内认为，LAE102作为肌肉萎缩治疗药物，有望与GLP-1类药物形成互补(GLP-1减重伴随肌肉流失副作用)，满足增肌治疗需求，市场预期其商业化潜力。
歌礼制药股价大涨也受益于减肥药。根据公司3月31日发布的新公告，其在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究(NCT06679959)取得积极期中结果，该试验在肥胖症患者(体重指数(BMI)：30-40 kg/m²)中进行，含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂。差异化设计(口服与注射双路径)使其在GLP-1内卷竞争中脱颖而出。歌礼称，ASC30是头款也是无竞争对手的一款既可每日一次口服也可每月一次或更低频率皮下注射的用于治疗肥胖症的试验阶段小分子GLP-1R激动剂。
有券商指出，减肥药作为代谢领域的重磅产品，有望成为多种代谢疾病的基础药物，减肥药已成为全球MNC的必争之地。数据显示，到2030年，全球GLP-1类药物(包括糖尿病和减肥适应症)的市场规模可能超过1000亿至1300亿美元。专门针对减肥适应症的GLP-1激动剂市场，预计到2030年将达到约488.4亿美元，而整个抗肥胖药物市场到2035年可能增长至1049亿美元，年复合增长率(CAGR)高达21.1%。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
