在精准医疗的时代浪潮中,核药凭借其独特的靶向诊疗优势,正成为全球医药领域的焦点。近年来,国内核药产业迎来重大发展契机,商业化进程加速推进,尤其是在阿尔茨海默病(AD)治疗和核医学诊断领域形成的共振效应,正为行业发展注入强大动能,预示着国内核药即将迎来商业化拐点。
自 2020 年以来,国内核药市场迎来了一股创新热潮,共获批 5 种新核药。其中,远大医药的钇90微球表现亮眼,其在肝癌治疗领域的表现,使其收入规模持续攀升。2024 年,远大医药钇90微球收入同比增速超过140%,达到近5 亿港元。这一成绩不仅彰显了核药在临床应用中的巨大潜力,也为国内核药企业的商业化发展树立了榜样。?
展望 2025 年,国内核药市场将迎来更多新品的商业化推广。如先通医药、安迪科、原子高科的三款产品已蓄势待发,即将在这一年开启商业化之旅。这些新产品的推出,将进一步丰富国内核药市场的产品管线,满足临床多样化的需求。
同时,跨国药企诺华也在积极布局中国核药市场。其围绕 PSMA 靶点的前列腺癌治疗和诊断药盒两款产品,在2024年11月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并且都被纳入优先审评。据预计,这两款重磅产品有望在 2025 年第二季度双双获批。诺华产品的获批,不仅将为前列腺癌患者带来新的治疗选择,也将进一步点燃国内核医学行业的热度,加速行业的发展进程。?
在 AD 领域,诊断核药有望随着治疗药一同放量。2025 年 2 月,先通医药的 Aβ-PET 显像剂氟 [18F] 贝他苯完成京津冀等地区医院头批商业化供货,预计 3 月份将实现粤港澳大湾区同步供应。这款产品的商业化,为 AD 的早期诊断提供了有力工具,有助于提高疾病的诊断准确性和及时性。有数据预测,礼来的 Aβ 诊断药也有望在 2025 年第二季度获批。随着越来越多AD诊断核药的上市,AD的诊断和治疗将形成更加完善的产业链,为患者带来更好的治疗效果。?
核药产业的快速发展,离不开政策的支持和技术的进步。近年来,国家陆续出台了一系列政策,鼓励核药的研发和创新,为行业发展营造了良好的政策环境。同时,随着核技术、生物技术和信息技术的不断融合,核药的研发和生产技术也在不断提升,为行业的可持续发展提供了技术保障。?
然而,国内核药产业在快速发展的同时,也面临着一些挑战。例如,核药的研发成本高、周期长,对企业的资金和技术实力要求较高;核药的生产和使用需要严格的监管和安全措施,以确保患者和医护人员的安全;此外,公众对核药的认知度和接受度也有待提高。?
尽管面临诸多挑战,但国内核药产业的发展前景依然广阔。人口老龄化的加剧,癌症、AD等疾病的发病率不断上升,对核药的需求也将持续增长。同时,随着技术的不断进步和政策的持续支持,国内核药企业的创新能力和市场竞争力将不断提升,有望在全球核药市场中占据一席之地。?
站在商业化拐点的关键节点,国内核药产业正迎来巨大的发展机遇。AD 治疗和核医学诊断的共振效应,将为行业发展提供强大动力。相信在政策、技术和市场的共同推动下,国内核药产业将迎来更加辉煌的明天,为患者带来更多的希望和福音。
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