在医药创新赛道上，近一周内多家药企纷纷传来好消息，多款创新药的临床试验取得了关键进展，为全球患者带来了新的希望，也为医药行业的发展注入了强大动力。
其中，恒瑞医药公告，2款创新药获批临床试验，包括HRS-9813胶囊、HRS-1167片。HRS-9813胶囊开展用于进展性肺纤维化(progressive pulmonary fibrosis，PPF)的临床试验。资料显示，HRS-9813是由恒瑞医药自主研发的1类创新药，其能够阻碍纤维细胞被招募至肺损伤部位，终抑制纤维细胞分化为肌成纤维细胞，降低肺纤维化进程。此前HRS-9813缓释胶囊已获批开展用于IPF适应症的临床试验。
HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，HRS-1167对PARP1的选择性更高、亲和力更强。HRS-1167目前处于早期临床开发阶段，有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者，包括此前无法应用PARP抑制剂的肿瘤患者。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-1167片相关项目累计已投入研发费用约7211万元。
泽璟制药公告称，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。资料显示，注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格认定。
中恒集团公告称，公司的三芪颗粒获批临床试验，该药物为中药1类创新药，拟用于慢性肾小球肾炎的治疗。根据审批结论，三芪颗粒符合药品注册要求，同意开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。公告显示，三芪颗粒为中药1类创新药，原研产品，系院内制剂优化品种，具有一定的人用经验，临床疗效、安全性有一定的基础，已完成临床前药学研究、药理毒理研究，该产品拟开发适应症为慢性肾小球肾炎。
百利天恒1类新药注射用BL-M09D1近日也获批临床，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，这是该药头次获批临床。数据显示，此前百利天恒共有9款ADC进入临床阶段(仅统计积极状态)，BL-M09D1是第10款进入临床阶段的ADC产品。
此外，信立泰近日公告称，公司收到国家药监局核准签发的受理通知书，公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液临床试验申请获得受理。YOLT-101是公司从尧唐(上海)生物科技有限公司引进的靶向PCSK9碱基编辑药物，拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。
华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床研究在上海市东方医院(同济大学附属东方医院)实现了头例受试者成功给药。资料显示，DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。
一品红公告，痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验REDUCE 2试验近期已完成全部患者入组，意味着AR882国内及国外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段。
近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台还显示，默沙东登记了一项比较 Sac-TMT(芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC)联合/不联合帕博利珠单抗与 TPC一线治疗不可切除/转移性三阴性乳腺癌(PD-L1 CPS<10)的 III 期研究(CTR20251453)。资料显示，Sac-TMT 是科伦博泰研发的一款TROP2 ADC，由人源化单克隆抗体 Sacituzumab、可酶促裂解的 linker 和新型拓扑异构酶 I 抑制剂 T030 偶联而成，药物抗体比(DAR)平均高达 7.4。
众多药企在创新药临床试验方面的积极进展，展现了医药行业蓬勃的创新活力。这些创新药的研发和临床试验推进，不仅为患者带来了更多的治疗希望，也推动着全球医药行业向更高水平迈进，期待这些药物能够顺利通过后续临床试验，早日造福患者。
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