4月18日开盘，立方制药一字涨停，股价上演4连板。截至当日收盘，该股报收于27.84元，成交额2286万，换手率0.59%，市盈(TTM)30.55，总市值53.25亿元。
那么，这只医药股发生了什么呢？消息面上，4月14日，立方制药公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》。
该药品剂型为片剂，规格为18mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月，批准文号为国药准字H20253813，药品批准文号有效期至2030年4月7日。
资料显示，盐酸哌甲酯缓释片属于第一类精神药品，临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。
ADHD是一种常见的神经发育障碍，会影响患者的注意力、记忆、决策等能力，导致他们出现注意力不集中、多动和冲动等行为和情绪问题。公开数据显示，中国儿童ADHD患病人数高达约2300万人。这种疾病随着年龄的增长，症状可能减轻或消失，但也有的患者不经过治疗可能会让病症持续终生，变成成人ADHD。
立方制药在公告中称，本产品采用三层渗透泵控释技术，通过精准控释实现快速起效，并有效维持全天候疗效稳定。
根据相关共识，长效哌甲酯缓释制剂凭借其良好的耐受性和显著疗效表现，已被推荐为成人ADHD患者的一线治疗药物。同时，盐酸哌甲酯制剂已成为6岁以上儿童ADHD患者的一线标准治疗药物，临床价值突出。
近年来，盐酸哌甲酯缓释片在国内市场需求持续增长。根据数据统计，2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元，2024年前三季度销售额增长至约4.3亿元。
截至本公告日，除了立方制药的产品外，该产品在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。
对于公司盐酸哌甲酯缓释片获得《药品注册证书》，立方制药表示，其进一步丰富了公司精神类药品 及渗透泵技术产品管线。该产品采用了难度较高的三层芯渗透泵制剂技术，其获批上市体现了公司在复杂渗透泵技术领域的产业化能力，有利于提升公司市场竞争力。
同时在盐酸哌甲酯原料药获批的基础上，该产品通过注册审评，有利于公司建立原料与制剂一体化供应体系。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，仍具有一定的不确定性。
公开资料显示，立方制药主要从事的业务包含医药工业及医药商业。其中，医药工业除了药品制剂及原料药的研发、生产和销售外，还包括心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域产品。医药商业业务则包括药品与医疗器械的批发配送和零售。
业绩方面，2024年三季报显示，当年前三季度，立方制药实现营收11.25亿元，同比下降26.20%；实现归属净利润1.190亿元，同比下降30.57%。不过单第三季度，立方制药的营收和归属净利润分别同比增长38.59%、3.24%。
分析认为，公司2024年前三季度业绩承压主要是受非洛地平缓释片因在2023年3月未能中标而造成在公立医院销量减少的影响。公司此前已在2024年半年报中提示了主要产品销售下滑和产品降价的风险，并表示将进一步加大其它产品的市场开拓和新产品的开发力度，以及扩大产品市场规模，加强内部管理，提高生产效率，降低成本，降低药品降价带来的不利影响，同时选题开发具有临床价值和高附加值的品种。
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