当地时间 4 月 15 日,强生发布 2025 年第一季度财报,其中传奇生物与强生合作开发的 CAR-T 疗法 Carvykti(西达基奥仑赛)一季度销售额达到 3.69 亿美元,约合人民币 26.5 亿元,同比增长 135%,这一亮眼的数据,不仅彰显了传奇生物在 CAR-T 疗法领域的成就,更预示着细胞治疗产业正迎来蓬勃发展的黄金时代。
据悉,传奇生物自 成立以来,便专注于 CAR-T 细胞疗法的研发。2022 年,西达基奥仑赛先后获得美国FDA和欧盟EC的批准上市。业内表示,该产品能够在市场上取得如此优异的成绩,核心在于其技术优势。
多发性骨髓瘤是一种严重的血液系统恶性肿瘤,传统治疗手段往往难以彻底治愈,患者面临着高复发率和不良预后的困境。西达基奥仑赛作为一种靶向 B 细胞成熟抗原(BCMA)的 CAR - T 细胞疗法,通过对患者自身 T 细胞进行基因工程改造,使其能够精准识别并高效杀伤表达 BCMA 的骨髓瘤细胞。临床数据显示,接受西达基奥仑赛治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,其客观缓解率高达 98%,完全缓解率也达到了 61%,这一显著疗效在众多同类产品中脱颖而出,为患者带来了新的希望。
从市场布局来看,传奇生物与强生的合作堪称珠联璧合。强生作为医疗健康头部,拥有庞大且成熟的全球销售网络和深厚的市场资源。借助强生的力量,西达基奥仑赛迅速在美国、欧洲等全球主要市场实现商业化落地。在本次公布的一季度数据中,美国市场贡献了 3.18 亿美元的收入,占比高达 86%,凸显了美国市场对于 CAR - T 疗法的强劲需求以及传奇生物与强生合作模式的成功。同时,随着产品在欧洲、亚洲等其他地区的市场渗透逐步加深,西达基奥仑赛的全球市场潜力正在进一步释放。
目前,CAR - T 疗法领域竞争激烈,众多药企纷纷布局。如科济药业在 CAR - T 疗法研发方面也成果斐然,其专注于实体瘤 CAR - T 疗法的研究,针对肝细胞癌、胃癌等多种实体瘤开展了多项临床试验,自主研发的 CT041,是一种靶向 Claudin 18.2 的 CAR - T 产品,在治疗胃癌及胃食管结合部腺癌的临床试验中展现出良好的安全性和有效性,目前,CT041 已进入临床试验关键阶段,备受行业关注。
然而,传奇生物凭借西达基奥仑赛在疗效、安全性和市场先发优势等多方面建立起了强大的竞争壁垒。与部分竞争对手相比,西达基奥仑赛在缓解深度和持续时间上表现更为出色,能够为患者提供更持久的生存获益。而且,通过多年的研发投入和生产工艺优化,传奇生物在保障产品质量的同时,逐步提升产能,以满足日益增长的市场需求。?
展望未来,传奇生物有望凭借西达基奥仑赛的强劲表现,继续保持高速增长态势。根据市场预测,随着产能的逐步释放,西达基奥仑赛今年的销售额有望超过 20 亿美元,增长率在 108% 以上。除了现有产品的市场拓展,传奇生物还积极布局新产品研发管线。例如,2023 年 11 月,传奇生物与诺华制药公司就特定靶向 dll3 的嵌合抗原受体 t 细胞(CAR - T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体 CAR - T 细胞疗法候选药物 LB2102,为公司未来的业绩增长注入新的动力。?
传奇生物 CAR - T 疗法一季度的辉煌成绩是其技术创新、市场策略以及行业趋势共同作用的结果。在细胞治疗这片充满机遇与挑战的蓝海中,传奇生物已经凭借西达基奥仑赛扬起了远航的风帆,不仅为多发性骨髓瘤患者带来了福音,更为全球生物制药行业树立了榜样,推动着 CAR - T 疗法迈向更加辉煌的未来。随着研发的不断深入和市场的持续拓展,传奇生物有望在细胞治疗领域创造更多的奇迹,书写属于自己的传奇篇章。
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