4 月 14 日，默沙东传来令人振奋的消息：佳达修 9(九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，适用于 16 - 26 岁男性接种。新适应症的获批，使佳达修 9 成为中国境内可适用于适龄男性女性接种的九价 HPV 疫苗，标志着中国正式迈入 “男女共防 HPV 相关癌症及疾病” 的崭新时代。?
人乳头瘤病毒(HPV)，家族庞大，已知型别多达 200 余种。根据致病力和危险性，可分为高危型和低危型。HPV 偏爱皮肤和黏膜，低危型常常引发乳头状瘤或疣，且具有一定传染性；高危型则更为凶险，可能诱发增生乃至肿瘤。在过往认知中，HPV 相关疾病似乎更多与女性健康挂钩，宫颈癌更是让众多女性谈之色变。然而，男性也同样深受 HPV 的威胁。
默沙东相关人士表示，HPV感染不分性别，推行男女共防HPV事业紧迫。希望通过全新适应证的获批，能够在保护广大女性的同时，惠及更多男性，携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。?
据悉，九价HPV疫苗男性适应证的获批上市是基于默沙东临床试验和长期随访研究的科学数据，为广大适龄男性人群预防HPV相关疾病提供多元选择。
作为推出九价HPV疫苗的企业，默沙东将继续投入研发，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。目前，佳达修9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九种HPV型别。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣)，由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。相较于四价 HPV 疫苗，为接种者提供了更广泛的防护。
据悉，在女性接种方面，截至 2024 年底，全球佳达修 9 累计接种数量已超 3 亿剂次，在中国，也已为超 3,300 万的适龄女性提供了保护，显著降低了女性 HPV 相关疾病的发生率。如今，男性也能借助这一强大武器，抵御 HPV 的侵袭。?
16 - 26 岁的男性，正处于人生的关键阶段，此时接种九价 HPV 疫苗，能够有效预防多种 HPV 相关疾病，为未来的健康生活奠定基础。从更宏观的角度看，男性接种疫苗不仅是对自身健康负责，也是对伴侣和整个社会健康的贡献。HPV 具有传染性，男性感染后可能在不知情的情况下将病毒传播给伴侣，增加伴侣患 HPV 相关疾病的风险。而通过接种疫苗，男性降低自身感染风险，也就间接保护了伴侣的健康，有助于减少 HPV 在人群中的传播，提升整体公共卫生水平。?
此次九价 HPV 疫苗男性适应证的获批，是医学进步的体现，也是对男性健康重视程度提升的标志。据悉，目前，国内企业对九价HPV疫苗的研发也正如火如荼地进行。如万泰生物于4月14日晚间公告，该公司于2024年11月收到国家药监局核准签发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的药物临床试验通知书。近日，该九价HPV疫苗已经启动男性Ⅲ期临床试验，并完成头例受试者入组。
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