近年来，GLP-1减肥药研发火热，越来越多海内外药企宣布加入这一赛道，与诺华、礼来两大头部争抢市场蛋糕。不过，新药研发具有不确定性，美国制药公司辉瑞周一宣布，决定终止其实验性减肥药Danuglipron的研发。
资料显示，danuglipron是辉瑞所研发的一种口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)候选药物，旨在通过增加胰岛素释放量和降低胰高血糖素释放到血液中的含量来保持血糖指标在健康水平。据称，这种试验性药物还能减缓食物的消化进程，增加进食后的饱腹感。
辉瑞此次终止这一项目开发计划的原因是在一项有关用药剂量的临床试验中，一名患者出现可能由该药物引起的肝损伤。辉瑞发言人还提到，这类问题也曾出现在其他同类减肥药试验中。
其补充称，这名患者在停止服用Danuglipron后，其肝酶水平迅速恢复。并强调，决定停止该药物的研发，是基于“对现有所有临床数据及监管机构近期反馈的综合评估”。
实际上，辉瑞对该减肥药开发按下终止键之前就遭受了一系列挫折。2023年12月1日，辉瑞就曾宣布因为临床试验中患者耐受度不佳，决定不继续推进danuglipron每日2次治疗肥胖症进入III期临床。不过公司2024年7月曾对每日用药一次的剂型表达过信心，当时宣布启动多项剂量评估研究。
更早的2023年6月，辉瑞还曾宣布终止另一款口服减肥药Lotiglipron的研发，原因是患者在服药后会出现肝酶升高。Lotiglipron属于一类名为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素的药物。它们模仿肠道中产生的一种GLP-1激素，当人吃饱时，它会向大脑发出信号。这类GLP-1药物此前用于帮助糖尿病人控制2型糖尿病。
如今，随着辉瑞宣布终止Danuglipron的开发，意味着其可能和争夺GLP-1减肥药市场的缘分更浅。不过，辉瑞首席科学官Chris Boshoff博士表示，虽然对终止Danuglipron的研发感到遗憾，但公司仍致力于评估并推进有前景的项目，同时也在开发其他减肥药物。
从辉瑞的研发管线来看，目前公司在研发的还有一款阻断另一种肠道激素GIPR的减肥药，2024年已进入二期临床试验阶段。此外，还有一款每日服用1次的口服药，正处于一期试验阶段。
据世界卫生组织(WHO)统计，全球有超过 10 亿人具有肥胖的困扰，其中 6.5 亿为成年人，每年约有 400 万人因肥胖相关疾病丢失了生命。此外，近期一项研究显示，全球近 5.3 亿成年人患有糖尿病，其中主要以2型糖尿病患者为主。随着肥胖和糖尿病的负担日益加重，市场对于安全有效药物的需求持续扩大，吸引众多药企积极布局。
近年来，GLP-1类药物备受瞩目，成为众多药企追逐的热门研发领域。目前已有 15 种 GLP-1 类药物获批上市，另有 135 多个药物候选者处于不同研发阶段。随着新药陆续获批，以及药企大力推进研发工作，这类药物市场规模将越来越庞大。有研究报告指出，全球GLP-1类药物市场预计从2025年的 493 亿美元增长至 2035 年的 1575 亿美元，在预测期内(至 2035 年)的年复合增长率为11.1%。
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