近日，葫芦娃药业申报的 3 类仿制药普瑞巴林口服溶液正式获批生产，且视同通过一致性评价。该产品获批，标志着葫芦娃药业在拓展产品线、满足临床需求方面迈出重要一步。?
普瑞巴林口服溶液作为治疗神经病理性疼痛的一线药物，在临床应用中具有关键地位。其作用机制为调节电压门控钙通道 α2-δ 亚基，不仅能有效减轻疼痛，还对患者的睡眠和情绪改善有积极作用。临床主要用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，同时也是成人部分性癫痫发作添加治疗的推荐用药。在其他文献和指南中，该药物还被推荐用于偏头痛、手术后疼痛、顽固性颈痛、烧伤后疼痛、幻肢痛、不宁腿综合征等多种疼痛症状的治疗。?
从市场表现来看，普瑞巴林口服溶液增长势头迅猛。2024 年上半年，在中国三大终端六大市场中，其销售额增速约达 386%。这一高速增长反映出市场对该药物的强烈需求以及其在临床治疗中的广泛应用。随着人们生活方式的改变和老龄化社会的加剧，神经病理性疼痛患者数量呈上升趋势，普瑞巴林口服溶液的市场潜力巨大。?
据悉，目前国内有18家企业拥有普瑞巴林口服溶液生产批文，且均已视同过评，包括健民药业、青峰医药、济川药业、常州四药制药、葫芦娃药业等。此外，山东新华制药、海南斯达制药、山东道齐生物等10余家企业的产品报产在审。
葫芦娃药业此次获批的普瑞巴林口服溶液，剂型优势显著。与国内传统固体片剂相比，口服溶液剂型在保持原有治疗效用的基础上，吸收更为快速，剂量调节也更为灵活精准，能更好地满足不同患者群体的特殊需求，尤其是吞咽困难或对药物剂量要求更为精细的患者。?
葫芦娃药业作为一家专注于儿药研发的制药公司，自 2005 年成立以来，发展迅速。公司不仅在儿科用药领域成绩斐然，还积极拓展产品线，布局其他治疗领域。此次普瑞巴林口服溶液的获批，是其多元化发展战略的重要成果。
目前，葫芦娃药业已建成海口药谷生产基地、海口保税生产基地、广西南宁生产基地、广西来宾中药提取基地等 6 个智能制造基地，海口美安儿童药智能制造基地项目也在加紧建设中。公司拥有 46 条先进生产线，形成了以儿科用药为特色，中成药及化药制剂同步发展的产品体系，涵盖呼吸系统、消化系统、补益类、维矿类等多个用药领域。?
此次普瑞巴林口服溶液获批生产并视同过评，对葫芦娃药业而言意义重大。一方面，丰富了公司的产品管线，增强了在化药领域的竞争力；另一方面，也为公司带来了新的市场增长点，有助于提升公司的市场和品牌影响力。未来，随着普瑞巴林口服溶液的市场推广和应用，葫芦娃药业有望在神经病理性疼痛治疗市场取得更大突破，为更多患者带来优质的治疗选择。
数据显示，2025年以来，葫芦娃药业有4个品种获批生产并视同过评，其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为公司获批的第三款吸入剂，注射用艾司奥美拉唑钠、骨化三醇软胶囊2023年在中国三大终端六大市场的销售额均超过9亿元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
