4月11日早间消息，美股AI医药开发概念股表现强势，多股涨超10%，其中Certara盘后涨超25%，Schrodinger涨超18%，Recursion Pharmaceuticals涨超21%，Absci Corp涨超17%。
消息面上，美国食品药品管理局(FDA)4月10日宣布了一项开创性举措，将在单克隆抗体疗法及其他药物的开发中，以更有效且与人类相关的方法取代动物实验。FDA旨在提高药物安全性、加速评估流程、减少动物实验，并降低研发成本和药品价格。这一目标将通过使用基于人工智能的计算模型、细胞系和类器官毒性测试等实验室方法来实现，这些方法统称为新方法技术(NAMs)数据。
据悉，该政策将立即开始实施，适用于试验性新药申请，并鼓励纳入NAMs数据。FDA还将利用来自其他具有类似监管标准国家的现有真实世界安全数据来确定疗效。
业内认为，该药物评估模式的重大转变，有望为美国人提供更快的治疗方案，同时减少动物实验的使用。
公开资料显示，此次大涨25%以上的Certara是一家利用生物模拟软件和技术加速向患者提供药物，以改变传统药物的发现和开发的生物科技企业。
生物模拟是一项强大的技术，用于通过虚拟病人进行虚拟试验，以预测药物在不同个体中的作用。其在整个药物发现和开发过程中使用专有生物模拟软件，为关键决策提供信息，不仅可以节省大量时间和金钱，还可以提高药物的安全性和有效性，从而每年改善数百万人的健康状况。截止到2019年，Certara为60多个国家的1600多家生物制药公司和学术机构提供了一个集成的端到端平台。此外，自2014年以来，使用其生物模拟软件和技术支持服务的客户已经获得了FDA超过90%的新药批准。
股价涨幅紧跟其后的Schrodinger是美国一家生物软件研发商，制药研究人员只需要将整合素和小分子药物的化学结构导入其开发的数据分析计算软件中，就能看到这些制药成分的结合方式，可缩短制药公司的研发时间，也提升了药物研制效率，同时还利用机器学习和人工智能技术平台辅助制药公司进行药物设计，基于对整合素的结构生物学理解和强大的计算化学平台，帮助制药公司快速研制创新药物。
Recursion Pharmaceuticals是一家专注于利用人工智能(AI)和机器学习(ML)技术进行药物发现的生物技术公司。该公司通过其“数据驱动”平台，加速药物研发过程，目标是发现和开发治疗罕见病、肿瘤、炎症和感染性疾病的新疗法。
Absci Corp则是一家以人工智能为动力的合成生物学公司，致力于发掘蛋白质作为下一代疗法的潜力。其通过将生物药物发现和细胞系开发统一到一个同步过程中来创造新的生物制剂。
业内表示，随着技术的不断进步和政策的持续支持，AI 技术在医药研发领域将发挥越来越重要的作用，有望推动医药行业迎来新的变革，为全球患者带来更多有效的治疗方案，但在发展过程中，也需解决好技术和数据相关的问题，以实现行业的健康、可持续发展。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
