中国原创新药的春天就要来了！

　　从获批数量来看，2018 年至 2024 年，我国累计批准上市创新药 197 个。这一数字背后，是无数科研人员的心血与智慧，见证了我国创新药的蜕变。与此同时，每年获批上市的创新药数量持续攀升，2018 年仅有 11 个，到 2024 年，这一数字已跃升至 48 个，年均复合增长率十分可观。这不仅意味着我国在创新药研发上的能力日益成熟，也彰显了行业不断突破的决心。此外，根据《2024 年度药品审评报告》显示，2024 年，药审中心审结各类药品注册申请共 18259 件，同比增加 16.2%。在 16117 件药品制剂注册申请中，含技术审评类注册申请 13913 件。这些数据直观地反映出，药企对创新的热情高涨，大量的创新药项目正在快速推进，等待破茧而出。?
 

　　中国创新药的迅猛发展，得益于多方合力构建的创新生态。在政策层面，国家出台了一系列利好政策，简化创新药审批流程，加快上市速度，降低研发风险，大大地激发了药企的创新积极性。在资金方面，随着资本市场对医药创新的认可度不断提升，大量资金涌入创新药领域，为研发活动提供了充足的资金。此外，人才培养体系的完善，也为行业输送了源源不断的高素质专业人才，成为创新药发展的强劲动力。?
 

　　值得一提的是，我国创新药企在研发模式上不断创新。一方面，企业加大自主研发投入，建立起自己的研发团队和技术平台，掌握核心技术；另一方面，产学研合作日益紧密，高校、科研机构与企业优势互补，加速科研成果转化。以恒瑞医药为例，公司已在国内获批上市 18 款新分子实体药物 (1 类创新药) 和 4 款其他创新药 (2 类新药)，另有 90 多个自主创新产品正在临床开发，约 400 项临床试验在国内外开展。再如百济神州，其核心产品 BTK 抑制剂泽布替尼 (商品名：百悦泽) 2023 年全年全球销售额更是达 13 亿美元，成为 “头个国产十亿美元分子”。另根据百济神州披露的截至 2025 年 1 月 6 日的新研发管线显示，公司包括超 25 款处于 1 期临床研究阶段的早期管线，以及超 15 项处于 2 期和 3 期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物 (ADC)、CDAC (口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物) 等多种分子类型。?
 

　　在技术创新上，我国也取得了诸多突破。在 2025 张江生命科学国际创新峰会上，专家们分享了一系列前沿成果。阎锡蕴介绍，纳米酶有望成为未来一种新的生物催化剂。纳米酶不是真正的酶 (蛋白质)，而是一种纳米材料，有着神奇的纳米效应，当它小到一定程度，会产生类似酶的活性。2007 年，阎锡蕴团队在《自然?纳米技术》上发表论文，头次提出纳米酶的概念，这项成果直到 2019 年才被国际社会普遍认可，并被写入教科书，未来纳米酶有望在炎症治疗、对抗耐药菌等方面发挥重要作用。吴玉章介绍，免疫医学实现了 “可评估、可干预、可重建”，他们在国际上启动了 “人类免疫力解码计划”，有 50 项评估技术已经进医院，20 个原创药物正处在不同研究阶段，乐观估计大概 3 个项目可在两年内实现产业化。?
 

　　尽管中国创新药取得了显著成就，但业内表示，也要清醒地认识到，与欧美等发达国家相比，仍存在一定差距。在一些前沿技术和高端领域，国内研发实力有待进一步提升，研发周期和成本控制也面临挑战。比如在一些复杂疾病的靶向药物研发上，国外企业依旧占据地位，我国创新药在全球市场的占比仍有较大提升空间 。
 

　　展望未来，中国原创新药充满希望。随着国内创新生态的持续优化，以及国际合作的不断深化，我国创新药企业将有更多机会参与全球竞争，与国际头部同台竞技。从政策持续扶持，到科研成果频出，再到企业积极投入，种种迹象都表明，中国原创新药的春天就要来了。
 

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