近年来,片仔癀不断强化研发项目布局,探索创新之路。据悉,4月7日,片仔癀公告称,康众宏将其拥有的中药1.1类新药“温肺定喘颗粒”技术及知识产权等全部权益,以1358万元的价格转让给公司。
此次交易涵盖温肺定喘颗粒的处方、制法、临床前及已开展的临床研究数据、《药物临床试验批准通知书》(编号:2024LP01271)等全部知识产权,以及生产权、开发权、转让权等排他性权益。在本项目获批上市前的研究开发全周期,康众宏将为片仔癀提供全程技术指导,并配合完成监管审批手续,确保项目研发的连续性。
根据公告,此次片仔癀公司收购的“温肺定喘颗粒”具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的功效,主要用于慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证的治疗。据悉,慢性阻塞性肺疾病(COPD)简称慢阻肺病,是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病,其特征是持续存在的气流受限和相应的呼吸系统症状。数据显示,我国随着人口老龄化加剧、吸烟、空气污染等因素推动,COPD患者人数在持续增长,2020年已达到1.05亿人。
业内指出,目前,该领域国内目前尚无同类中药产品获批上市,若后续上述药品研发顺利推进,产品将以独家中药的身份实现上市销售。
公告指出,此次收购,不仅将进一步补充片仔癀现有研发管线,也有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。据悉,技术转让后,片仔癀迅速推进临床研究进程。
近年来,片仔癀不断强化研发项目布局,探索创新之路。据了解,为整合资源 打造中医药创新高地,片仔癀全资子公司片仔癀投资公司还增资10亿元用于下属全资子公司——片仔癀(北京)生物医药有限公司在北京大兴区设立创新研发基地,并购置大兴区兴创写字楼。
片仔癀表示,在北京大兴成立创新研发基地,既能借助北京丰富的人才资源和平台优势增强公司的创新研发能力,也能加强同北京中医药科研机构、新药注册审评机构、知名高校院所以及中医药企业的沟通联系,推动片仔癀在人才招引、政策运用、新药创新研发等方面提质升级。
据悉,公司通过自主研发、合作开发等方式,片仔癀积极推进18个新药项目的临床前研究及临床阶段研究等工作。2024年,公司旗下主要用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤的化药1类创新药PZH2113获批临床试验;主要用于治疗纤维肌痛的化药1类创新药PZH2107完成I期临床试验并取得总结报告;主要用于治疗肠易激综合征的中药1.1类新药PZH1201完成Ⅱb期临床试验全部受试者出组。
数据还显示,截至目前,片仔癀有4个中药1.1类创新药处于临床研究阶段,1个中药1.2类创新药处于临床研究阶段,1个中药1.1类创新药处于临床申报阶段;4个化药1类创新药处于临床研究阶段,2个化药1类创新药处于临床前研究阶段。
如3月24日晚,片仔癀还公告称,公司开发的中药1.1类创新药养巢颗粒获批临床试验,拟用于治疗卵巢储备功能减退。
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