核药在肿瘤、心脑血管等重大疾病的精准诊疗中发挥着重要作用,随着技术的不断进步、政策的支持以及市场需求的增长,中国核药市场有望继续保持良好的发展态势。有数据预测,到2030年,中国核药市场规模有望超过286亿元,主要代表企业有远大医药、东诚药业和中国同辐等。
其中,远大医药重点布局核药领域,经过多年深耕,已成为全球仅有的四家在肿瘤治疗方面实现核药商业化应用的创新制药企业之一。2024年,远大医药核药板块实现收入近5.9亿港元,同比大幅增长近177%。该板块核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液保持高速放量,已累计治疗近2000例患者,目前其正式手术已在国内22个省市的50余家医院展开。
远大医药通过收购Telix引入6款放射性偶联药物(RDC),其中前列腺癌诊断产品TLX591-CDx、神经内分泌瘤治疗药物ITM-11已进入临床,自研管线占比提升至50%,并计划在2028-2029年实现头款核药海外上市,开启中国核药国际化新篇章。
东诚药业核药平台也进入收获期,从从公司营收比例看,2022年至2024年,起核药业务营收占比分别为25.53%、31.06%和35.28%,显示出核药业务的稳步增长。
中国同辐在研发生产端,其旗下的中核高通、中核同源,正在夹江核技术应用产业园建设放射源研发生产基地,预计在2025年底建设完成,将向国内外提供超过70种高质量的放射源产品,成为亚洲规模大、先进的密封放射源生产基地和研发高地。中国同辐还在彭山建设了放射性药品生产研发基地,为广大医院提供品类全的医用同位素及药物产品。
除以上企业外,恒瑞医药、云南白药等不少药企也在积极加码核药开发。如云南白药公告称,化学1类放射性治疗类创新药INR102注射液近日获批临床试验,拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
有数据显示,截至2023年10月,中国31款RDC新药处于临床试验阶段,其中23款RDC新药用于诊断,8款RDC新药用于治疗。
业内表示,中国核药市场前景广阔,在临床需求、技术创新和政策支持的多重驱动下,未来将保持高速增长态势。但要实现市场的持续健康发展,还需行业各方共同努力,突破研发创新瓶颈、解决核素供应难题、完善监管与物流体系。企业应抓住机遇,加大研发投入,丰富产品线,提升市场竞争力,以应对未来市场的机遇与挑战,推动中国核药市场迈向新的发展阶段。
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