近日，恒瑞医药宣布，自主研发的1类创新药HRS-9813胶囊获批用于特发性肺纤维化临床试验。
HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药，临床前数据显示可显著改善小鼠肺功能和肺纤维化，且安全性良好。此外，HRS-9813片剂也正在开展用于特发性肺纤维化的临床试验，目前已推进至Ⅰ期。截至目前，HRS-9813相关项目累计研发投入约为9827万元。
值得一提的是，恒瑞医药ANGPTL3单抗SHR-1918的Ⅱ期研究，也于近期在2025年ACC年会上亮相。SHR-1918是恒瑞继PCSK9i——瑞卡西单抗获批上市之后在降脂领域进展最快的创新药之一，I期临床研究已先亮相2024年欧洲心脏病学会(ESC)口头报告。
此次ACC口头报告是SHR-1918第二次荣登国际学术盛会。其纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)适应症已于2024年9月纳入国家药监局药品审评中心突破性治疗品种名单，现已进入Ⅲ期临床研究，研发进度处于国际前列地位。
业内指出，近期恒瑞医药在新药开发方面好消息频传，主要是因为其为保证创新产出，多年来一直在加大创新力度。据悉，2015年以来，公司研发投入一直呈增长趋势，2015年至2024年，10年的研发投入合计达422.67亿元。截至2024年底，恒瑞医药的研发人员数量为5598人，占员工总数的27.66%。
在持续加大的研发投入下，恒瑞医药创新收获已十分丰硕，大量在研管线还在快速推进。截至2024年末，公司已形成行业高度差异化的创新产品矩阵，已在中国获批上市 19 款新分子实体药物(1 类创新药)、4 款其他创新药(2 类新药)，另有 90 多个自主创新产品正在临床开发，约 400 项临床试验在国内外开展。
目前，创新药已成为推动恒瑞医药业绩增长的重要动力。2024年，恒瑞医药创新药销售收入达 138.92 亿元(含税，不含对外许可收入)，同比增长30.60%。
在取得亮眼的创新成果后，恒瑞医药还在加速推进创新药开发。此前，在年报中其透露未来三年还将获批上市的47项创新成果，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域。2025年预计上市项目11项，其中HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有望获批用于非小细胞肺癌。据悉，该产品现已有8个适应证获国家药监局突破性疗法认定，另有6项Ⅲ期临床在研。
此外，2026年预计上市项目13项；2027年预计上市项目23项，其中包括GLP-1药物。
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