近年来，国产创新药海外授权一直在加速。今年以来，国产创新药“出海”消息也在不断传出，涉及的企业包括恒瑞医药、石药集团、信达生物等。
3月25日，江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药，600276)公告称，与默沙东达成协议，将恒瑞的脂蛋白(a)(以下简称“Lp(a)”)口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)有偿许可给默沙东。默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该交易总金额近20亿元，协议预计生效时间为2025年第二季度。
此次双方合作的产品HRS-5346，是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂目前正在中国进行二期临床试验。据恒瑞医药介绍，Lp(a)是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白(LDL)样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。
2月，石药集团发布公告，子公司石药巨石与Radiance Biopharma就抗体偶联药物SYS6005签订独家授权协议。根据石药集团公告，石药巨石同意授予Radiance Biopharma在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大开发及商业化SYS6005的独家授权。
协议显示，石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款和最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，还将依据该产品在当地的年度销售净额，收取分层销售提成。
1月，和铂医药发布公告，宣布与四川科伦博泰生物医药股份有限公司及Windward Bio AG签订了HBM9378/SKB378的独家授权协议。根据协议，授权方将授予Windward Bio全球独家许可，以在大中华区及若干东南亚和西亚国家以外生产、开发、使用、推广、销售、许诺销售、进口及以其他方式商业化HBM9378/SKB378。而授权方有权收取合计达9.7亿美元的预付款和里程碑付款及占净售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
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据数据统计显示，在2015-2024年期间，中国药企的License-out交易呈显著增长趋势。其中，在2024年，交易数量和金额均达到了新高，共完成94笔交易，总金额达到519亿美元，同比增26%。其中首付款总额为41亿美元，同比增长16%。2025年1月，中国医药市场授权交易也已达成31项，包括18项出海交易、6项引进交易和7项国内交易。
分析人士认为，从整体来看，经过十多年的积累和沉淀，中国创新药的开发能力得到了非常好的提升，质量和成色正在得到越来越多的国际认可。此外，海外授权也已从单纯的现金流补充手段，转变为药企全球化战略的核心路径。
未来，国产创新药海外授权将继续加速，与此同时，国内头部企业技术实力与创新力预计将不断获得提升，通过技术输出其将深度参与到国际医药市场竞争中。
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