眼科用药主要是指用于治疗青光眼、白内障、角膜病与沙眼病、近视等眼科疾病或改善视疲劳的药物。近年来,随着人口老龄化趋势的加剧,以及电脑、以及手机等电子产品的普及,眼科相关疾病的发病率持续上升,患者数量也在不断增加。
面对持续增长的需求,眼科药物市场开始快速扩大。数据显示,2012-2022年我国眼科用药市场规模已从117.2亿元增长至213.2亿元,CAGR为6.87%。值得注意的是,当下聚焦国内百亿眼科用药市场,药企战略布局已开始加速推进。
3月31日,中国国家药监局(NMPA)公示,参天公司(Santen)以注册分类5.1类申报的他氟噻吗滴眼液上市申请已获得批准。据介绍,这是一款不含防腐剂的固定剂量复方滴眼液,获批适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗,以及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。
青光眼是全球范围内不可逆性失明的主要原因,可导致视神经损伤和视野丧失。目前,尚无治愈青光眼的方法,降低升高的眼压是唯一经过证实可有效延缓或预防疾病进展的方法。此次,他氟噻吗滴眼液获批,就将为中国的青光眼患者提供新的治疗选择。
3月21日,联邦制药公告,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的聚乙烯醇滴眼液【规格:1.4%(0.4ml:5.6mg)】通过国家药品监督管理局上市审批,药品批准文号:国药准字H20253649。
聚乙烯醇滴眼液是一款人工泪液替代产品,可有效保护角膜角质层,预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部干燥症状,属乙类OTC眼科外用药。此次获批的聚乙烯醇滴眼液为单剂量包装,不含防腐剂,无交叉感染,携带方便。其治疗和缓解干眼症效果明显,具有良好的生物兼容性及保湿时效性。
3月17日,莎普爱思发布公告,近日收到国家药监局核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。他氟前列素滴眼液用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。公司本次获得证书,将丰富产品品类,优化产品布局。截至目前,公司针对该药品的累计研发投入约为646.10万元。
总的来说,随着眼科药物研发的不断推进,越来越多眼用凝胶、注射剂、口服常释剂型和植入剂等产品将相继上市,为国内患者带来更多治疗选择。
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