近年来,国内流感发病率持续攀升,带动抗流感药物需求激增。据数据统计,2023 年中国抗流感药物市场规模已逼近 200 亿元。流感作为一种严重威胁公众健康的急性呼吸道传染病,其防治工作至关重要。抗流感药物市场的蓬勃发展,不仅反映了疾病防控的迫切需求,也彰显了医药研发领域的不断创新与进步。?
从市场格局来看,目前临床常用抗流感药物主要分为三类:神经氨酸酶抑制剂、RNA 聚合酶抑制剂以及血凝素抑制剂等。数据显示,2021 至 2023 年中国这三类主要抗流感药物累计销售额超过 173 亿元,连续三年增长率均超过 120%。其中,神经氨酸酶抑制剂奥司他韦2023 年总销售额近 88 亿元。
以玛巴洛沙韦为代表的 RNA 聚合酶抑制剂正异军突起。2021 年玛巴洛沙韦在中国获批上市后,市场增速惊人,2022 年销售额约 0.6 亿元,2023 年销售额超过 5 亿元,同比增长 750%。这类药物能更早干预病毒生命周期,药物半衰期长达 62 - 76 小时,可在 24 小时快速清除流感病毒,且全病程只需服药一次。不仅大幅缩短了治疗病程,快速减轻患者流感症状,还显著提高了患者尤其是老人及儿童患者的用药依从性。?
在研发创新方面,中国取得了重大突破。2025 年 3 月 27 日,国家药监局发布公告,青峰医药下属子公司科睿药业自主研发的 1 类化学创新药物玛舒拉沙韦片正式获批上市。作为我国自主研发的 PA 抑制剂,玛舒拉沙韦能直接作用于病毒的核心,迅速阻断病毒复制,全病程仅需服药 1 次。其临床数据全部来源于中国患者,拥有充分的中国人群循证医学证据。玛舒拉沙韦 Ⅲ 期临床共纳入 591 名患者,研究结果显示,中位流感症状缓解时间和中位病毒清除时间相比安慰剂组,分别显著缩短 21 小时和 25 小时,且无严重不良事件病例报告。在耐药性方面,其整体耐药突变率小于 1%,低于国际同类药物约 10 倍。玛舒拉沙韦片的上市,不仅打破了同靶点药物单一的市场格局,为中国患者带来了新的治疗选择,还为我国季节性流感高发时药物的稳定供给提供了坚实保障。?
此外,3月14日,先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感1类创新药玛氘诺沙韦新药上市申请获国家药品监督管理局受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。资料显示,玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力。
据悉,国内还有多个在研的RNA聚合酶抑制剂,如健康元/太景生物的TG-1000/玛帕西沙韦、征祥医药的ZX-7101A/玛硒洛沙韦、众生药业的ZSP1273/昂拉地韦等。
展望未来,随着流感发病率的波动以及人们对流感防治重视程度的提升,抗流感药物市场规模有望进一步扩大。有机构预测,到 2028 年,中国抗流感药物市场规模将增加至 269 亿元。在研发方向上,科研人员将继续聚焦于开发更高效、便捷、安全且耐药性低的抗流感药物,以满足临床治疗的多样化需求。同时,随着国产创新药物的不断涌现,我国在全球抗流感药物市场中的地位也将日益凸显,为全球流感防控贡献更多的 “中国智慧” 与 “中国方案”。
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