有机构近日表示,创新药具备强科技属性,且政策端持续支持,年内商保、丙类医保等继续带来催化。看好三生制药、艾力斯、贝达药业、荣昌生物、三生国健、科伦博泰、和誉等。
其中,三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司专注于重组蛋白、单克隆抗体等生物药的研发、生产和商业化,覆盖肾病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司创新管线迎来收获期,其研发管线拥有30项在研产品,包含血液/肿瘤科13项,自身免疫及眼科11项,肾科3项,皮肤及减重领域3项。
三生制药在商业化拓展方面也取得了积极成果。2024年公司达成了4项重要合作,不断拓展商业化版图。其中,与翰宇药业合作开发司美格鲁肽注射液的减重适应症,与海和药物合作推进紫杉醇口服溶液,与东阳光药合作苯磺酸克立福替尼,以及与映恩生物合作HER2ADC。
艾力斯是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业。其研发的甲磺酸伏美替尼表现亮眼。根据2024年度业绩快报,艾力斯全年营收同比增长76.29%,归母净利润增长121.08%,主要得益于伏美替尼实现销售收入35.06亿元。该药物是国内第三代EGFR-TKI靶向药,目前已纳入医保目录并获批用于非小细胞肺癌一线治疗。
不仅如此,艾力斯还在不断推进研发进程,新一代 EGFR 口服小分子抑制剂 AST2303 片药物临床试验获批,同时获得加科思 KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB - 3312 在大中华区的独家开发和商业化权益,为公司未来的发展增添了强大动力。
贝达药业在创新药开发上也不容小觑。公司目前有凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳、贝安汀等多款款上市药品。其中凯美纳凭借良好的临床疗效、安全性,以及在长期临床中积累的良好口碑,不断延长自身生命周期,持续为公司创造经济价值和市场价值。在研发管线方面,公司目前在研临床项目20余项,涉及肺癌、乳腺癌等肿瘤疾病及wAMD等眼科疾病,公司将集中资源,聚焦开发,争取更多新药上市。
而荣昌生物目前产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个。除泰它西普、维迪西妥单抗两个新药外,公司另有一款在眼科治疗领域具有潜力的VEGF/FGF双靶点创新融合蛋白产品RC28进入Ⅲ期临床阶段。公司在2024年年报中提到,当前公司拥有超过十种候选药物的完善产品线。其中有七种处于临床开发阶段,正在针对二十余种适应证进行临床开发。已商业化的药物泰它西普和维迪西妥单抗正于中国及全球进行针对二十余种适应证的临床试验。
近日,荣昌生物发布2024年财报显示,2024年荣昌生物实现营收14.15亿元,同比增长58.5%,报告期内收入增长主要由其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售放量驱动。
三生国健作为中国抗体药物企业,凭借创新性战略布局和科学化运营管理实现业绩的显著增长,并在研发和临床方面取得突破性进展。核心产品中,益赛普在国内市场持续巩固地位,公司通过积极的市场拓展,销售规模成功实现稳中有升。赛普汀表现亮眼,其在临床应用中的认可度不断提升,患者用药周期延长,共同推动了销售的高速增长。健尼哌凭借在抗排异反应领域的优势,进一步巩固市场地位。
此外,三生国健临床速度加快,II、III期临床数量不断增长。抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已获得国家药监局受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病;抗IL-5单抗610治疗嗜酸性粒细胞哮喘、抗IL-4Rα单抗611单药治疗成人特应性皮炎、611联合TCS治疗成人特应性皮炎、611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、抗IL-1β单抗613治疗痛风性关节炎5个项目处于临床III期。另外还有6个项目处于临床II期、4个项目处于临床I期,以及6个项目处于IND审核或获批阶段。
科伦博泰在ADC药物商业化赛道上展现出强劲势头。如2024年11月,芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)获批上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除内局部晚期或转移性TNBC(三阴性乳腺癌)。2025年3月,佳泰莱获批第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批,是科伦博泰在肺癌领域取得的重大创新突破。
和誉坚持从创新药物的临床价值和患者的临床实际需求出发,抢跑前沿靶点,切实推进创新管线的研发,并取得了显著进展。和誉医药目前已建立了一条包括16种候选药物的具有全球竞争力的创新研发管线。从目前公开的临床前与临床数据来看,和誉医药多款在研创新药都具有潜力。在公司持续多年的高研发投入下,和誉的核心产品匹米替尼、依帕戈替尼、ABSK043等核心管线的临床进展稳步推进,即将集中迎来商业化价值兑现期。
综上所述,三生制药、艾力斯、贝达药业、荣昌生物、三生国健、科伦博泰、和誉 - B 等药企,凭借各自在研发、产品、市场等方面的优势,在生物医药领域展现出强大的发展潜力,未来值得期待。无论是在满足临床需求、推动行业进步,还是在创造经济价值方面,这些药企都有望发挥重要作用,为全球医药健康事业贡献力量。
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