国产创新药出海升温，今年一季度授权合作事件超过 50 起

　　近期国产创新药频频放出对外授权交易公告。 如3月25日，恒瑞医药与默沙东共同宣布就HRS-5346(一种在研口服小分子脂蛋白(a)或称Lp(a)抑制剂)达成独家许可协议。根据协议，恒瑞医药将获得2亿美元的首付款，并有资格根据特定的开发、注册和商业化里程碑获得最高17.7亿美元的里程碑付款，且若HRS-5346获批，恒瑞医药可获得净销售额的销售提成。
 

　　资料显示，HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验。
 

　　3月24日，联邦制药宣布其全资附属公司联邦生物科技已与诺和诺德(Novo Nordisk)签订独家许可协议。根据协议，联邦生物将获得2亿美元首付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款，以及可收取基于海外地区年度净销售额的分层销售提成。
 

　　资料显示，UBT251是联邦生物开发的一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂，处于早期临床开发阶段，拟开发用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他疾病。
 

　　3月21日和铂医药宣布与阿斯利康达成战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。作为项目授权方，和铂医药不仅将得到1.75亿美元的首付款，还将收获阿斯利康1.05亿美元的股权投资，以认购前者9.15%的新发行股份。
 

　　眼下，中国创新药正通过借船出海、联手出海、自主出海等模式走向国际化，创新生物医药的出海热潮正在持续升温。?
 

　　谈及创新药出海的必要性，有本土创新药企高管指出，中国在临床开发方面拥有巨大的优势。得益于庞大的患者群体，中国的临床公司凭借优异的条件，能够执行高质量的临床试验。对于头部创新药企而言，中国不仅是其全球临床开发战略中的重要一环，更是其临床开发的核心基地，它们绝不会轻易放弃这一优势。?
 

　　与此同时，在国际化的 license-out 模式中，中国的公司、产品和分子正越来越多地获得国际市场的认可。以汉曲优 (HLX02，曲妥珠单抗生物类似药) 为例，目前，汉曲优已获得包括中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等近 50 个国家和地区药品监管机构的上市批准，商业化权利通过授权协议扩展至全球约 100 个国家和地区，显著扩大了其市场销售范围。销售地域的拓展也有效地提升了汉曲优的全球销售额，2023 年汉曲优在海外市场的销售额较上一年度实现了 162.3% 的增长，凸显了汉曲优在满足全球患者医疗需求方面的潜力及其出海策略的成功。?
 

　　此外，嘉和生物、岸迈生物、维立志博、和铂医药、科伦博泰、天诺健成和诺诚健华也开启了 Newco 交易。这种本土创新药企通过与海外资本合作成立新公司，实现产品国际化的出海策略，被称为 NewCo 模式。这种出海模式不仅能让药企快速回笼资金、获取股权分享未来收益，更能加速产品出海拓展国际市场、引入海外资本提升研发实力、优化资源配置实现双赢以及适应市场变化灵活应对挑战。在政策支持下，中国创新药企出海的过程中，已逐渐找到更合适的 “NewCo” 模式。
 

　　有机构认为，中国创新药和设备器械的出海目前已经初具规模，且还在持续快速增长，考虑到海外市场更高的价格和更稳定的市场格局，已有资产出海或具备持续出海能力的创新药械有望成为2025年市场表现最为耀眼的板块。
 

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