随着我国对中医药行业的重视程度不断加深,以及一系列利好政策持续出台,中药产业创新发展正不断加速。2025年以来,中药创新就好消息频传。
近日,华润三九中药3.2类新药——999益气清肺颗粒正式发布。该药由华润三九携手中国工程院院士张伯礼及团队共同研发,是头个获国家药监局正式批准、专门针对呼吸道感染康复期综合症状治疗的中药创新药。
999益气清肺颗粒获批上市,标志着华润三九在呼吸品类布局的进一步拓展。未来,999益气清肺颗粒将成为华润三九呼吸品类重点打造的品种之一。
据了解,截至2025年3月31日,已有8个中药新药获批。其中,奇正藏药的中药1.1类新药小儿热立清颗粒IND在近期申请获承办,属于儿科中成药。公开资料显示,奇正藏药是国内藏药龙头企业,拥有25个独家品种和141个药品批准文号,产品涵盖骨骼肌肉系统、神经系统、消化系统、心脑血管、儿科等领域,主要产品有消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏等。
目前,在儿科领域,奇正藏药已有3个中药独家品种小儿柴芩清解颗粒、九味竺黄散、扁蕾颗粒获批上市。此外,中药2.3类改良型新药白脉软膏也已提交IND申请。
除了上述药物,新疆银朵兰药业股份有限公司的复方比那甫西颗粒,北京以岭药业有限公司的芪防鼻通片于等多各产品也已获批。而值得一提的是,近期漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒也已获得临床试验默示许可。
该药具有益肾填精、调和阴阳之功效,用于肾虚型卵巢储备功能下降。养巢颗粒是片仔癀首款获批临床的中药1.1类新药。在妇科中成药领域,公司已有4个品种鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遥丸获批上市。
从整体来看,今年获批临床及上市的中药新药已涵盖了呼吸系统、消化系统、妇科等多个治疗领域,这充分体现了中药创新在临床需求导向下的多样化发展。
业内分析认为,这实际上是近年来国家一直在发布利好文件支持中医药创新发展以及审批效率显著提升所致。当前众多中医药政策法规,都明确将科技创新作为中医药产业发展的核心支撑,并提出药加强中药创新研发能力,支持关键技术的突破与应用。
如近期,国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,就提出从科技创新、产业整合、品牌建设等维度对行业高质量发展作出系统性部署,同时还对中药的全链条、各环节都提出了高质量发展的具体要求。
在政策利好下,中药创新成果已开始不断显现。据统计,2024年,国家药监局受理中药新药申请40件,批准上市12个品种,创近年来新高。2025年,业内预计,政策助力及科技创新驱动下,中药研发能力提升还将进一步提升,新药上市数量与品类也或再迎新突破。
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