随着人口的增长，精神疾病的患病率一直在持续上升的同时，对相关药物的需求也在不断增长。目前，我国神经系统药物主要分为止痛药、精神安定药、精神兴奋药、麻醉剂、抗癫痫药、抗帕金森氏病药和其他神经系统药物。近年来，不少药企正深耕神经系统药物，相关产品不断获批。
如近日，人福医药发布公告，其控股子公司武汉人福药业的多巴丝肼片以仿制4类报产获批，视同过评。根据公告，武汉人福于2023年10月向国家药品监督管理局提交多巴丝肼片的上市许可申请，累计研发投入约为1500万元。
数据显示，多巴丝肼片在2023年中国三大终端六大市场是10亿元级别重磅品种，2024年上半年同比增长近7%，是抗帕金森氏病化药大品种。
据了解，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统药物(化+生)市场，人福医药销售规模一直保持正增长态势，2023年以88亿元销售额成功登顶，2024上半年再有8%左右的增幅，市场份额接近10%。
近几年，人福医药还在加速布局神经系统药物市场，除多巴丝肼片，今年还有多款产品已获批临床、上市。如3月21日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的《药物临床试验批准通知书》。该剂型为胶囊剂，注册分类为化学药品3类，同意开展成人精神分裂症的临床试验。
卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药，2019年由美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症，2021年批准用于成人I型或II型相关的抑郁发作治疗，目前未在国内上市。2023年其全球销售额约为7.5亿美元。
2月，人福医药集团控股子公司宜昌人福药业近日获得国家药品监督管理局签发的盐酸他喷他多片药品注册证书。盐酸他喷他多片适用于治疗成人急性疼痛，尚未在国内上市，为宜昌人福独家申报产品。截至目前，其在该项目累计研发投入约为5,500万元人民币。
新药的不断获批其实源自其在创新上的不断投入，近些年，人福医药的研发投入一直在增长，而从2020年至2022也保持着一年一款创新药上市的局面。统计显示，2023年度，人福医药在研产品已达500余个，在研1类新药30余个。已获授权专利826项，其中海外授权专利82项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等国家和地区。
业内预计，随着中枢神经系统疾病诊断率及治疗率的提升、中枢神经系统药物适应症的扩大，市场规模有望持续增长，预计到2030年将增长至3490亿元，年复合增长率将达到6.08%。在此背景下，人福医药大有可为，新药开发的速度或将进一步加快。
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