在全球医药科技竞争的赛道上,中国创新药正凭借强大的研发活力,实现弯道超车,书写着高质量发展的全新篇章。近年来,我国医药研发领域呈现出巨大的创新活力,一串串亮眼的数据,正是中国创新药产业蓬勃发展的生动注脚。?
从获批数量来看,2018 年至 2024 年,我国累计批准上市创新药 197 个。这一数字背后,是无数科研人员的心血与智慧,见证了我国创新药的蜕变。与此同时,每年获批上市的创新药数量持续攀升,2018 年仅有 11 个,到 2024 年,这一数字已跃升至 48 个,年均复合增长率十分可观。这不仅意味着我国在创新药研发上的能力日益成熟,也彰显了行业不断突破的决心。?
此外,根据《2024 年度药品审评报告》显示,2024 年,药审中心审结各类药品注册申请共 18259 件,同比增加 16.2%。在 16117 件药品制剂注册申请中,含技术审评类注册申请13913件。这些数据直观地反映出,药企对创新的热情高涨,大量的创新药项目正在快速推进,等待破茧而出。?
以恒瑞医药为例,公司已在国内获批上市18款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。
再如百济神州,其核心产品BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)2023年全年全球销售额更是达13亿美元,成为“头个国产十亿美元分子”。另根据百济神州披露的截至2025年1月6日的新研发管线显示,公司包括超25款处于1期临床研究阶段的早期管线,以及超15项处于2期和3期阶段的管线,涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC(口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多种分子类型。
分析指出,中国创新药的迅猛发展,得益于多方合力构建的创新生态。在政策层面,国家出台了一系列利好政策,简化创新药审批流程,加快上市速度,降低研发风险,大大地激发了药企的创新积极性。在资金方面,随着资本市场对医药创新的认可度不断提升,大量资金涌入创新药领域,为研发活动提供了充足的资金。此外,人才培养体系的完善,也为行业输送了源源不断的高素质专业人才,成为创新药发展的强劲动力。?
值得一提的是,我国创新药企在研发模式上不断创新。一方面,企业加大自主研发投入,建立起自己的研发团队和技术平台,掌握核心技术;另一方面,产学研合作日益紧密,高校、科研机构与企业优势互补,加速科研成果转化。
尽管中国创新药取得了显著成就,但业内表示,也要清醒地认识到,与欧美等发达国家相比,仍存在一定差距。在一些前沿技术和高端领域,国内研发实力有待进一步提升,研发周期和成本控制也面临挑战。?
展望未来,中国创新药有望在全球舞台上扮演更重要的角色。随着国内创新生态的持续优化,以及国际合作的不断深化,我国创新药企业将有更多机会参与全球竞争,与国际头部同台竞技。
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