2025 年 1 月 17 日，国家医保局召开的新闻发布会释放出重磅消息：2025 年上半年，第十一批药品集采即将拉开帷幕。据悉，在已开展的多轮药品集采中，消化系统及代谢化药一直是备受关注的焦点。
回顾过往，在国家已开展的九批十轮化药集采中，消化系统及代谢化药表现活跃，合计有 57 个品种(以通用名计)被纳入其中。这些品种的集采，在一定程度上降低了患者的用药负担，提高了药品的可及性，同时也重塑了消化系统及代谢化药市场的竞争格局。?
如今，在第十一批集采的筹备阶段，消化系统及代谢化药领域又有新动态。除了已纳入国家集采的品种外，目前还有 16 个品种已满足集采门槛，符合申报资格企业数达 7 家及以上，它们正蓄势待发，有可能被纳入接下来的第十一批集采。这 16 个品种的出现，无疑为集采市场注入了新的活力，也让相关企业面临着新的机遇与挑战。?
从品种竞争格局来看，部分品种的竞争激烈。如乳果糖口服液体剂过评企业达33家，数据显示，乳果糖口服液体剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超17亿元。而法莫替丁注射剂过评企业达29家，达格列净片过评企业有22家。
资料显示，法莫替丁注射剂为H2受体阻滞剂药品，主要用于消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
达格列净是一种新型口服降糖药，较早由百时美施贵宝开发，后将知识产权以及全球生产销售权利许可给阿斯利康。数据显示，达格列净片2023年的销售额达到38.63亿元，是当前具前景的口服降糖药之一。
此外，二甲双胍恩格列净口服常释剂型过评企业也有17家，镁钠钾口服液体剂过评企业有16家、阿格列汀口服常释剂型过评企业有15家。
从过评企业上看，齐鲁制药有5个消化系统及代谢化药过评品种，包括达格列净片、富马酸伏诺拉生片、阿瑞匹坦胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦双葡甲胺。
其中，富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃肠道上部黏膜损伤的形成。据悉，富马酸伏诺拉生片因适应症广泛而备受关注，国内多家药企已布局该药的仿制药。有数据显示，该产品在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2023年该产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过了6亿元，2024年上半年同比增长24.35%。
另外，正大制药有4个过评品种，包括达格列净片、阿瑞匹坦胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦双葡甲胺。倍特药业、石药集团、上海医药、福安药业、万高药业等多家企业各有3个过评品种在列。
业内表示，第十一批集采的开展，对于消化系统及代谢化药市场的影响将是深远的。对于患者而言，更多品种的集采意味着用药成本有望进一步降低，药品的可及性将得到进一步提升，从而使更多患者能够受益于好的药物治疗。对于企业来说，集采既是机遇也是挑战。一方面，企业若能在集采中中标，将获得可观的市场，有利于企业扩大生产规模、降低生产成本；另一方面，企业也需要在保证产品质量的前提下，合理控制价格，以应对集采带来的价格压力。同时，集采也将促使企业加大研发投入，不断创新，推出更多具有竞争力的产品。?
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
