近年来，我国创新药行业实现快速发展，其中，出海，也成为我国创新药行业发展的关键词之一。值得一提的是，对外授权交易也为不少药企带来了可观的收入，如百利天恒、和誉医药等多家企业宣布2024年转亏为盈。
根据百利天恒发布的2024年度业绩快报显示，公司2024年实现营业总收入58.23亿元，同比增长936.31%；归属于母公司所有者的净利润达36.58亿元，同比实现扭亏为盈。
对于业绩大幅增长的主要原因，百利天恒称是公司核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)基于合作协议支付了8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。这笔款项显著提升了公司的营业收入和净利润。
百利天恒表示，未来将继续推进创新生物药的研发，并加强与海外合作伙伴的合作，进一步巩固其在全球生物医药领域的竞争力。
根据和誉医药公布的2024年度业绩显示，公司2024年全年实现营业收入约5.04亿元人民币，同比大幅增长2544%；与此同时，公司录得当期归母净利润2830万元，头次实现年度扭亏为盈。
据悉，2024年，和誉医药就其核心产品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)与跨国药企默克达成BD交易，并由此获得7000万美元首付款。
业内表示，基于对BD交易的深刻理解，和誉医药在pimicotinib商业化前夕便实现了阶段性、持续性的创新研发收益，加之产品商业化后公司还能收到额外两位数百分比的销售提成，公司整体收益的接续性明显。据悉，除了与默克BD合作外，和誉医药还礼来等达成授权合作，公司强劲BD能力有望进一步释放自身管线潜力。
康宁杰瑞近期也发布业绩预盈公告。公司预计2024年度利润不少于1.5亿元，而截至2023年度则亏损约2.1亿元。本次为公司头次实现年度盈利。
康宁杰瑞称，公司于报告期内转亏为盈，主要基于三项授权合作和销售收入。据悉，康宁杰瑞曾于2024年1月、6月和9月先后与三家公司达成商业协议，获得预付款收入。
当前，很多创新药企选择了 “借船出海”，也即 “License - out” 的模式，即企业将药物研发管线的开发、生产或销售等海外权益授权给跨国药企，获得首付款和 “里程碑” 收入。?
从数据来看，“License - out” 是当前中国生物药企出海的主要模式。2023 年，中国生物药 “License - out” 事件在交易事件数量上头次超过了 “License - in” 事件， 标志着中国生物药产业开始从以 “引进 “为主转向以 “输出 “为主。?
此后，我国生物药企 “License - out” 模式频率和交易金额不断攀升。根据数据统计，国内创新药领域 2024 年共计产生 138 个 “License - out” 创新药，同比增长 24%，交易总金额高达 573 亿美元，同比增长 27%。
与此同时，“License - out” 也成为不少创新药企盈利的关键。据悉，除了百利天恒、和誉医药等，早在2023年，创新药企业就已经出现了不少扭亏案例，如康方生物、和铂医药在2023年实现了盈利，净利润分别为19.42亿元、2276万美元，均为头次年度盈利，依靠的也都是对外授权。不过也有分析人士指出，依靠对外授权获取的收入具有较大波动性。如康方生物在2024上半年许可费收入仅有8532万元，随着总收入大幅缩水，公司报告期内由盈转亏2.39亿元。
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