近年来，国家不断推动中药创新药发展，利好政策频出。近日，《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)出台，提出推进中药科技创新。
上述意见明确加强中医药基础研究，发展中药监管科学，加大产学研用协同创新和科技成果转化力度。加强中医类国家医学中心和中药领域全国重点实验室、国家技术创新中心、国家制造业创新中心建设。构建中医药临床试验网络和资源库，完善临床资源信息化平台，推进跨区域临床资源协商调配。
《意见》还明确，加大国家科技计划对中药的支持力度，深化中药作用机理和质量控制研究，推进中药材种质资源创新和生态栽培、中药资源循环利用以及中药科学监管、临床价值提升等关键技术攻关。聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。鼓励儿童药品研发申报。提升民族药开发利用水平。
在一系列利好政策的支持下，近年来，中药临床试验的申请数量和中药上市申请数量不断攀升，中药新药上市在数量上和质量上呈向好趋势。据相关人士介绍，2025年以来，已经有8个中药新药获准上市，与去年同期相比有较大幅度增加。其中包括多款1.1类中药新药。
如新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒于今年2月27日获批上市。该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片于今年1月16日获批上市。该药品具有益气通窍功效。用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。该药品为持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者提供新的用药选择。
北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒于今年1月3日获批上市。该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。
新药新药的获批上市，对医药健康事业的发展具有重要的意义。随着越来越多优异中药新药的问世，中医药将在人类健康事业中绽放更加绚烂的光彩，为全球健康福祉作出更大贡献。
国家药监局相关人士表示，将以贯彻落实《意见》为契机，持续完善中医药传承创新发展的机制，进一步丰富中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药审评证据体系，积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药的转化，鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型，改进已上市中药品种，持续加快推进中药新药的研发上市，助力中药产业的高质量发展。
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