近日,东北制药发布公告称公司于2025年3月21日接受机构调研。在本次调研中,机构关注的问题包括公司收购的鼎成肽源的核心竞争力、当前在研项目的成果转化情况、公司涉足生物制药的原因等。
针对收购鼎成肽源,东北制药在调研中表示,鼎成肽源的核心竞争力在于其独特的TCR技术平台,能够开发针对所有已知或未知实体瘤靶点的细胞药物和蛋白药物,并提供个性化治疗技术。此外,鼎成肽源拥有丰富的产品管线,涵盖TCR-T、TCR蛋白药、CR-T、Super-NK等十余条管线,并且在国内外医院开展临床研究,具备快速的临床应用能力。鼎成肽源针对脑胶质瘤的CR-T已获得美国FDA孤儿药资格认定,并计划通过授权合作的方式进入海外市场,正在准备中美两地的IND申请。
对于涉足生物制药,东北制药表示,公司作为一家传统化药企业,面对医药行业的快速迭代和竞争加剧,需要寻找新的增长点。公司管理层认为,生物制药是医药行业的发展趋势,通过战略转型可以抓住新的市场机会。细胞治疗,尤其是CR-T和TCR-T疗法,在肿瘤治疗领域展现出巨大的市场潜力。预计中国免疫细胞治疗市场将快速增长,东北制药希望通过进入这一领域,分享市场增长的红利。
对于成果转化,东北制药表示,仅在去年,公司推出4个新产品并获得上市批准,同时还有4个产品进入“在评审”和临床试验状态。2024年8月8日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,鼎成肽源DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。
对于未来研发布局,东北制药表示,将充分发挥“原料+制剂”一体化优势,保持仿制药领域的优势,同时聚焦生物创新药前沿领域,加速向生物药领域迈进。公司在上海、北京和沈阳三地设有研发中心,形成了三地联动的研发布局。
据了解,东北制药目前在研项目丰富,聚焦神经系统、消化系统、内分泌及代谢、自身免疫性疾病和肿瘤等疾病治疗领域。相关人士表示,随着项目成果逐步落地后,公司产品管线布局将显著优化,形成更具市场竞争力的产品结构,奠定公司长远发展的重要基础。
从业绩上看,东北制药2024年三季报显示,公司主营收入61.34亿元,同比下降4.22%;归母净利润2.08亿元,同比下降5.37%;扣非净利润1.38亿元,同比下降18.39%。
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