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阿斯利康加速在华布局,呼吸领域生物制剂正式上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-03-25  浏览次数:6
以哮喘为代表的呼吸慢病在中国正面临着患病人群数量庞大、公众知晓率低、治疗诊断率低等挑战,存在巨大未被满足的治疗需求。近年来,众多国内外药企都在加速布局这一领域,其中阿斯利康表现十分亮眼。
 
  3月24日,阿斯利康宣布推出头款生物制剂凡舒卓(本瑞利珠单抗注射液)在华上市,用于重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗,可快速改善哮喘症状,降低急性发作率,并减少患者对激素的依赖。
 
  本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗IL-5R创新生物制剂,患者用药3天后可快速控制哮喘症状,给药24小时后显著改善呼气峰值流量(PEF),并持续改善肺功能。这款新药给药方便,可使用注射笔自行注射,维持期每8周给药一次(前三剂每4周一次)。业内认为,本瑞利珠单抗在华获批上市既是中国重度哮喘治疗的重要进展,也将显著降低中国患者急性发作风险。
 
  目前,阿斯利康在中国上市的产品涵盖了哮喘轻中度到重度的完整产品组合和解决方案,能满足不同分型哮喘患者全病程管理的需求。 业内预计,随着在中国市场的不断布局,阿斯利康更多治疗领域的创新产品还将在中国上市。
 
  据悉,近年来阿斯利康在中国市场展现出了强劲的发展势头。目前公司在中国的营收主要由肿瘤业务、生物制药板块的心血管、肾脏及代谢疾病(CVRM)、呼吸与免疫(R&I)、疫苗与免疫(V&I)业务、罕见病及其他业务构成。据财报显示,2024年,中国市场占阿斯利康收入的12%,在华销售额增长了11%。
 
  此外,截至2024年底,公司已成功引入11款肿瘤创新药物至中国市场,这些药物覆盖了肺癌、乳腺癌、泌尿系肿瘤、妇科肿瘤、消化道肿瘤及血液肿瘤等六大高发癌症领域。
 
  值得一提的是,2025年除了本瑞利珠单抗注射液,阿斯利康还有多款药物及新适应症已在华获批。如3月21日,NMPA网站显示,阿斯利康“阿可替尼胶囊”(康可期)新适应症在国内获批上市(受理号:JXHS2400047),其适应症为一线治疗既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)。
 
  2月21日,CDE公示,阿斯利康的抗PD-L1单抗度伐利尤单抗注射液又一项新适应症上市申请获得受理。
 
  总的来说,多年来,阿斯利康一直在持续于科学和创新领域投资中国。未来,其也还将继续扩大在华投入。据悉,近日阿斯利康就已对外宣布了扩大在华业务的一系列大动作,总额25亿美元,包含在北京开设研发中心、并与多家上市BIOTECH达成合作协议等。
 
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