近期，在第32届反转录病毒和机会性感染会议(CROI 2025)上，吉利德科学公布了多项关于HIV治疗和预防的突破性研究数据。
首先是必妥维在HIV/HBV合并感染中的应用。ALLIANCE 3期临床研究的最新结果显示，必妥维在这一特殊患者群体中展现了长期有效性和安全性。另外，是来那帕韦联合广谱中和抗体(teropavimab和zinlirvimab)的组合(LTZ)在2期研究中的出色表现。
据了解，在1月2日，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液(商品名：萨兰卡)上市申请就已获得NMPA批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
值得一提的是，除了上述药物，吉利德在非洲开展的头个HIV治愈试验GS-US-382-5445也取得了重要进展。其耐受性良好且未报告治疗相关严重不良事件，为未来的治愈药物研发提供了宝贵的经验和数据支持。
艾滋病从出现开始，就已成为人类健康领域面临的挑战之一。目前，在药企的不断努力下，HIV已经有多款治疗药物，药物的研发也正在朝着长效化、暴露前预防等方向进行。但与此同时，全球HIV药物市场竞争也开始变得激烈，默沙东、葛兰素史克(GSK)都已开始布局暴露前预防。
那在该领域，中国本土药企又表现如何呢？据悉，近期包括艾迪药业、辽宁方大在内有多家药企在该领域传来好消息。3月13日，艾迪药业在药品研发及海外认证领域取得进展。其抗HIV创新药艾诺米替片生产场所通过桑给巴尔食品和药品管理局GMP认证，为产品进入东非市场奠定基础。
据了解，非洲市场是艾迪药业抗HIV创新药海外商业化战略的重要构成部分，此次获得桑给巴尔GMP证书，将进一步推动公司在桑格巴尔及非洲市场的业务拓展。
2月，辽宁方大集团东北制药自主研发的依非韦伦原料药正式获得国家药品监督管理局上市批准。据了解，依非韦伦是治疗人免疫缺陷病毒(HIV)感染的关键药物，目前，已广泛应用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的各个年龄段患者。
目前国产抗HIV新药共有4款上市，其中，艾迪药业持有2款，分别为艾诺韦林片(商品名：艾邦德)和艾诺米替片(商品名：复邦德)。此外，恒瑞医药、舒泰神、翰森制药、微芯生物、青峰药业、真实生物等20余家企业也已在布局抗艾药物。
未来，随着患者基数的增加、诊断率和治疗率的提高、医保支付能力的提高以及药企新药研发的逐渐增多，我国抗 HIV药物市场规模预计将持续增长，到2027年或将超过百亿。
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