近年来，中国医药行业蓬勃发展，创新能力显著提升，正不断开发出具有创新性和临床价值的本土产品。目前，随着国内药企创新实力的不断增强，以及国产创新药数量的不断增多，大批药企正加速开发海外市场，除自主出海外，越来越多企业正在海外市场推进新药临床以及商业化。近期，已有多家药企在美国、阿根廷、玻利维亚等地迎来好消息。
长春高新3月20日公告，控股子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。据悉，GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物，拟用于类风湿关节炎(RA)患者，其新药临床试验申请已达到美国FDA规定的默示许可期，该项目即可在美国开始进行临床试验。
同日，康恩贝全资子公司金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请在美国获批，该药用于治疗呼吸道疾病。截至目前，公司已投入1513万元研发费用。值得一提的是，在此之前，全资子公司美国康恩贝的恩替卡韦片新药简略申请也已获得美国食品药品监督管理局的批准。
复宏汉霖3月19日宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力，标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。在此之前，其自主开发和生产的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)也已正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局批准上市，商品名为LONGIVA。
2月26日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布，旗下深圳市天道医药有限公司于近期收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知。目前，公司的依诺肝素钠制剂已在中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西等逾40个国家和地区获批上市。
2月11日消息，甘李药业宣布与马来西亚当地著名制药企业合作的甘精胰岛素注射液和甘精胰岛素注射液预填充笔产品获得马来西亚国家药品监管局(National Pharmaceutical Regulatory Agency，简称NPRA)的注册批件。
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总的来说，中国创新药出海已经初具规模，且持续快速增长。未来，从研发、生产到商业化，中国药企还将加快进入国际舞台中心，而在此期间，出海能力较强的创新药械企业有望取得更加亮眼的市场表现。
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