在国产政策+医疗刚需+出口机遇等多重利好下，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业已处于“黄金发展期”。在此背景下，我国医疗器械创新活力也在持续增强，创新产品上市步伐不断加快。数据显示，2024年有65个创新医疗器械上市；而2025年以来，越来越多医疗器械“新”产品也在加速涌现。
3月19日，新华医疗子公司新华手术器械有限公司公告，于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品为3D荧光内窥镜图像处理器，具有“4K+荧光+3D”三合一、高级图像算法、智能AI控制、一键2D/3D切换、3D视差可调节、支持拓展5G视讯等特点。
同日消息，新产业公告近日收到广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》，产品为胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。
3月18日，有报道显示，东方生物下属全资子公司上海万子健近期也已取得以下产品的国内医疗器械注册证，产品名称分别为糖类抗原15-3检测试剂盒(流式荧光发光法)、人附睾蛋白4检测试剂盒(流式荧光发光法)、抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(流式荧光发光法)。
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从整体来看，国内医疗器械上市步伐正不断加快，据国家药监局公告显示，2025年2月，已批准注册医疗器械产品188个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，港澳台医疗器械产品1个。
业内预计，随着国家对于医疗行业的支持力度不断加大，以及人们健康意识的提高和医疗保健需求的增加，医疗器械作为医疗行业的重要组成部分，必将持续得到更多的关注和投入，越来越多新产品将加速涌现，将不断提升国产医疗器械竞争力。
据了解，近年来在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快。截至2024年6月，我国医疗器械生产企业数量已经达3.28万余家。而在创新驱动的推动下，我国医疗器械行业还在不断突破关键技术。
未来，随着信息化、数字化、人工智能等前沿技术发展，医疗器械企业将加速数字化转型，充分运用大数据、人工智能等技术，实现全链条的数字化协同；与此同时，从高端医疗装备到新型诊断器械，从智能化设备到生物材料领域，也将涌现出一批具备全球竞争力的创新产品。
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