3月18日晚间,华森制药发布公告显示,近日公司5个产品完成境内生产药品备案(药品说明书适老化申请),并于国家药监局网站公示备案信息。
华森制药表示,本次完成上述5个药品的境内生产药品备案是为应对人口老龄化趋势,通过增大纸质版说明书字体尺寸,并引入电子版说明书及语音播报功能,以增强信息的可读性和易用性。
华森制药表示,公司荣幸地成为重庆市头批、国家第3批适老化改革的试点企业,这不仅体现公司对社会责任的承担,也展现公司在适老化产品和服务创新方面的努力。此举将有助于公司提升产品的市场竞争力,并开拓新的市场机遇,从而更好地在市场进行推广,满足市场需求。
公告显示,上述5个产品分别是都梁软胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片、铝碳酸镁咀嚼片(包括处方药和非处方药)和铝碳酸镁片。
其中,都梁软胶囊为公司重点中成药,是中药 1.1 类创新药,用于祛风散寒,活血通络,用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者,症见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的主要成分为奥美拉唑和碳酸氢钠,服用后,其所含有的碳酸氢钠成分在胃部直接中和胃酸,同时依靠碳酸氢钠的抗酸作用,使奥美拉唑在胃部就能被直接吸收而不会被胃酸降解,从而迅速起效,更快地解除患者病痛。其适用于①用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。②胃食管反流病用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热(烧心)等其他症状。③用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗。④用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。
奥美沙坦酯氨氯地平片适用于治疗原发性高血压。铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效,三效合一整体治疗上消化道疾病。
据悉,华森制药是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。截至2024年中期,公司拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。
华森制药新披露的投资者调研记录显示,公司五大重点中成药产品在2024年前三季度实现显著增长。公司已针对重点中成药品种制定二次开发计划,重点挖掘临床价值及市场潜力。在创新药领域,华森制药持续加码肿瘤类药物的研发投入,目前多个在研项目按计划推进。此外,公司川渝地区首条特医食品生产线已通过认证,相关产品注册证书的获取为后续商业化奠定基础。公开数据显示,公司2024年前三季度实现营业收入6.14亿元,归母净利润7458万元。
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