根据数据统计，2025年2月，共有118个品种通过/视同通过一致性评价，涉及123家集团企业。
数据梳理，2月，成都倍特、鲁南制药、上海复星医药、石家庄四药各有3个品种通过/视同通过一致性评价；北京福元、齐鲁等12个企业各有2个品种过评，其余企业均为单品种过评。
其中鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司非那雄胺片(商品名：合舒；规格：5mg)，于2月25日经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品临床适应症为：(1)适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。(2)本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的恒思®盐酸托莫西汀胶囊[规格：40mg(按C17H21NO计)]于2月8日经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药物是多动症一线治疗用药，能够明显减轻患儿爱动、注意力不集中的症状，也可提高他们与同龄儿童的交往能力。
从品种过评企业数而言，2025年2月过评的118个品种中，18个品种为多企业过评，其中间苯三酚注射液和乳果糖口服溶液各有4家企业过评，硫酸氨基葡萄糖胶囊、氨溴特罗口服溶液、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊各有3家企业过评。
资料显示，间苯三酚注射液是一种平滑肌松弛剂，在临床上主要用于治疗由平滑肌痉挛引起的多种疼痛。有数据显示，2023年，间苯三酚注射液全国院内市场销售额超8亿元，同比增长11.08%。
乳果糖口服溶液适应症为慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，由阿斯利康研发。该药是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病，还用于糜烂性反流性食管炎，与适当的抗菌药联合使用，可根除幽门螺旋杆菌，从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。
硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于治疗原发性和由其他疾病引发的关节炎，缓解关节疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。氨溴特罗口服溶液用于治疗急、慢性呼吸道疾病，例如急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等。
值得一提的是，2月有5个首仿品种上市，分别为艾普拉唑肠溶片、盐酸他喷他多片、盐酸 胍法辛缓释片、注射用利培酮微球、恩格列净二 甲双胍缓释片(Ⅳ)。
据悉，石药集团中诺药业(石家庄)有限公司旗下艾普拉唑肠溶片于2月8日获批。该药物是一种强效的抑酸药物，主要用于治疗胃酸过多引起的消化性溃疡、反流性食管炎等疾病。数据显示，艾普拉唑肠溶片在2023年全国院内市场的销售额超13亿元。
2月26日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福盐酸他喷他多片获药品注册证书。该药物适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。数据显示，盐酸他喷他多片2023年在全球销售额约为7亿美元。
2月26日，圣兆药物发布公告称，注射用利培酮微球获得药品注册证书，该药物是将利培酮包载于高分子材料丙交酯/乙交酯聚合物内形成球形微粒，注射后通过水合作用、药物扩散及聚合物溶蚀3个阶段实现药物稳定释放。有数据显示，注射用利培酮微球原研药 2022 年的全球市场规模为 4.9 亿美元。未来伴随着产品的医保降价以及复杂剂型的推广，我国利培酮微球市场规模将迅速上升，预计 2030 年利培酮微球市场规模可达 9.2 亿元人民币。
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