3 月 17 日,先声药业宣布,其与安帝康合作的抗流感新药玛氘诺沙韦片的上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。这一消息为流感药物市场注入了新的活力,也让人们再次将目光聚焦于这一重要的医药细分领域。?
资料显示,玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中 cap 依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身 mRNA 的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。临床研究数据显示,玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。
据玛氘诺沙韦 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究结果显示,所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了 26.543%,该差异具有统计学意义。根据公告,玛氘诺沙韦片具有多项优势,包括无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响等,能够在24小时内阻断流感病毒复制,有望为广大流感患者带来便利。?
流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有传染性强、传播速度快的特点。每年流感的季节性流行可导致全球 300 万 - 500 万重症病例。而中国抗流感药物行业快速增长,2023年市场规模直逼200亿元。
随着人们健康意识的提升以及对流感危害认识的加深,流感药物市场规模呈现出稳步增长的态势。据相关数据统计,全球流感药物市场规模在过去几年中持续扩大,预计在未来几年仍将保持一定的增长率。而在中国,随着医保政策的不断完善以及基层医疗市场的逐步开拓,流感药物市场同样具有巨大的发展潜力。?
从需求端来看,流感的高发病率是推动市场需求的重要因素。尤其是在冬春季节,流感的暴发频率较高,对流感药物的需求也随之激增。此外,儿童、老年人、孕妇以及患有慢性疾病等免疫力低下的人群,是流感的高危易感人群,这部分人群对流感药物的需求更为迫切。?
据悉,目前临床上用于抗流感治疗的药物一般分为四大类,分别是神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)、Cap - 依赖型核酸内切酶抑制剂(如玛巴洛沙韦)、RNA 聚合酶抑制剂(如法匹拉韦)、血凝素(HA)抑制剂(如阿比多尔)、M2 离子通道阻滞剂(如金刚烷胺)。?
如今随着医药科技的不断进步,流感药物的研发也在持续推进。各大药企纷纷加大在抗流感创新药研发方面的投入,旨在开发出更有效、更安全、更便捷的治疗药物。
如由青峰药业和银杏树药业联合开发的一种创新型抗流感病毒药物玛舒拉沙韦(GP681),是一种新型PA抑制剂,作用靶点机制与玛巴洛沙韦相似。根据青峰药业网站信息显示,其化药1类创新药玛舒拉沙韦片的Ⅲ期临床研究数据作为中国头个自主研发的PA靶点抗流感药,注册临床数据全部来源于中国患者,拥有充分中国人群循证证据,预计今年上半年获批上市。
而南京征祥制药有限公司自主研发的1类新药ZX-7101A(玛赛洛沙韦片)上市申请(NDA)于2024年2月8日已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗,其预计2025年上半年上市,青少年适应症III期临床研究正在开展中,将成为我国具有全球自主知识产权的新型抗流感新药。
业内表示,随着创新药的不断涌现以及市场需求的持续增长,流感药物市场有望迎来更加广阔的发展空间。而对于药企来说,如何在激烈的市场竞争中脱颖而出,关键在于不断加强研发创新能力,提高产品质量和疗效,以满足患者日益增长的健康需求。
分析指出,从行业发展趋势来看,未来流感药物市场将更加注重创新。一方面,研发具有全新作用机制的药物,以克服现有药物的耐药性等问题;另一方面,开发更加便捷的给药方式和剂型,满足不同患者群体的需求。例如,长效注射剂、吸入剂等新型剂型的研发,有望进一步提高流感药物的治疗效果和患者依从性。
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