近日，国家药品监督管理局(NMPA)公示，广州润尔眼科研发的盐酸依匹斯汀滴眼液(3类仿制药)获批上市，成为国内首仿。
据了解，盐酸依匹斯汀滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎。过敏性结膜炎是结膜对过敏原刺激产生超敏反应所引起的一类疾病，包括非增殖性过敏性结膜炎(季节性过敏性结膜炎和常年性过敏性结膜炎)和增殖性过敏性结膜炎(春季角结膜炎、巨乳头性结膜炎和特应性角结膜炎)。
在我国，季节性过敏性结膜炎和常年性过敏性结膜炎占所有过敏性结膜炎患者的74%，眼下正是季节性过敏性结膜炎的易发时期，主要表现为眼痒、丝状分泌物增多、眼红等一系列症状。
此次润尔眼科获批的盐酸依匹斯汀滴眼液属于组胺H1受体拮抗剂兼肥大细胞稳定剂，能有效阻断组胺、白三烯C4、血小板活化因子(PAF)和5-羟色胺等过敏介质的释放，缓解眼痒、红肿等症状。用药后，血液中几乎检测不到药物浓度，高浓度主要集中在眼部组织，如眼睑、虹膜、结膜和角膜等，能确保局部高效作用。
数据统计显示，国内过敏性结膜炎治疗市场已近10亿元规模。随着润尔眼科的首仿产品上市，该市场竞争格局预计将出现新变化。值得注意的是，在该领域除了润尔眼科，还有多家国内药企也已布局。其中，兆科眼科的同类产品已在审批中，而杭州百善科技和参天制药相关产品也已处于临床试验阶段。
润尔眼科是一家集创新药物研发、生产和销售为一体，以全球首创药物研发及全球市场为战略方向的科技创新型企业，拥有自主研发的全球首创药物设计平台以及创新药物制剂技术平台，致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的眼科全病程创新药物。
目前，公司在白内障、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域均有布局。而除了盐酸依匹斯汀滴眼液，润尔眼科还有多款新药也已处于临床乃至上市阶段。
如2024年其溴芬酸钠滴眼液就已获批上市。溴芬酸钠滴眼液为润尔眼科自成立以来获得的头个药品批件，适用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗，如眼睑炎、结膜炎、术后炎症等。
此外，还有一款在研产品GOCS-H101(全球首创)，是头款可逆转晶状体蛋白异常聚集的滴眼剂药物，可明显逆转白内障，实现白内障药物治疗突破。
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