近年来，在全球医药创新快速发展的浪潮中，中国创新药市场迎来了快速发展。据统计，3月10日~3月15日，有24款1类创新药透次在中国获得临床试验默示许可(IND)。其中，就包括石药、天士力、复星医药等大批国产1类创新药。
3月14日，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获CDE批准临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，PTT-936是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，也是一款全新的ALPK1小分子激动剂。研究表明，激活ALPK1免疫信号通路能够高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。
3月13日，复星医药宣布控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(以下简称“星浩澎博”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意1类化药XH-S003胶囊(于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)开展临床试验的批准。
3月12日消息，劲方医药的1类新药GFS202A注射液获批临床，拟开发用于肿瘤或其他慢性疾病导致的恶病质及相关症状的治疗。根据劲方医药新闻稿可知，这是其自主开发的GDF15/IL-6双抗，也是劲方医药管线中头个进入临床研究的双抗疗法。
3月7日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。
除了以上企业，康哲药业、思道医药、天士力、正大天晴、锐达医药、齐鲁制药等也有新药获批临床。从整体来看，上周获批临床的1类创新药中，国产药占大多数，这些产品包括了抗体、小分子、多肽、ADC、细胞疗法等众多类型。在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域，正逐渐展现出强大的创新力和竞争力。
实际上，2015年以来的十年间，中国上市的创新药物数量已多达500余种，在创新不断提速的同时，药物的质量也有了显著提高。此外，近年来，中国创新药物研发还吸引了众多跨国公司的目光，正不断成功“出海”。
统计数据显示，2024年国内生物医药企业共发生超100项授权交易，交易总金额接近500亿美元。其中，海外授权交易数量88起。而2025年以来，我国创新药授权潜在交易总金额已超200亿美元，包括信达生物、先声药业在内10家医药企业还敲定了10亿美元及以上级别的大单。
展望未来，中国创新药企将继续加大研发投入，为患者提供更加优质、高效的医疗产品和服务。而随着更多创新药的上市，中国创新药将在全球创新药领域发挥更加重要的作用，推动国内创新药市场迈向新的高度。
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