近年来，中药产业得到了国家政策的大力支持。目前，通过鼓励和引导行业内优质龙头企业的健康发展，整体行业市场环境正进一步向规范化、现代化发展。不过，随着药品监管的不断趋严，中药产品抽检不合格被罚的消息仍就在时不时的传来。
近日，湖北省药品监督管理局披露湖北省药品质量公告(2025年第1期)，在质量抽检中发现26批次药品不合格，涉及板蓝根颗粒、麻杏止咳片、净山楂等。湖北省药品监督管理局表示，已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
2月20日，安徽省药监局发布的行政处罚信息，安徽道源堂中药饮片有限公司因生产不合格药品被罚。根据信息显示，其不合格白芍(批号231101)46.11kg被没收，并没收违法所得24963.88元，处罚款58万元，罚没款共计604963.88元。
1月，国家药监局发布了一份关于19批次药品不符合规定的通告。通告揭示，红花、合欢花、山豆根、逍遥丸等多款常用药物位列其中……
因药品不合格而吃“罚单”的药企实际上已十分常见，据统计显示，2024年国家药监局以及地方药监部门公布的抽检不合格的药品达713批次，这些不符合规定的药品涵盖了无菌制剂、非无菌制剂、中药材和中药饮片以及其他等不同类型的药品。
从整体来看，中药材和饮片批次较多，有541批次，占批为78%。此外，2024年涉及的品种数量达到了225个。其中不合格超过10批次的代表品种有5个，包括红花27批次、山药20批次、炒酸枣仁16批次、净山楂12批次、蜜款冬花11批次。值得关注的是，山药、净山楂、五加皮等药材已连续三年跻身不合格品种排行榜，其中山药不合格率正逐年上升。
不过，中药材质量不合格批次虽然从2023年开始已连续上升，但总药品不合格批次数较去年下降。此外，从2016年到2021年，中药饮片整体合格率也已由77.7%上升到了98.4%。
对于目前依旧频繁出现不合格产品的原因，业内认为可能与部分中药企业规模小、综合竞争力弱，不具备严格的检测条件，或者是中药材种植不科学，造成农残、重金属超标，难以达到药典标准，以及储藏不当等因素有关。
对此，分析人士表示，当前中药产业正面临着巨大的挑战与机遇，未来在行业政策和行业监管措施对中药产品的技术、质量要求不断提高的背景下，中药企业必须加快推动数智化技术在中药产业中的应用。只有借助智能化手段，才能加速中药产业的生产、流通、质量控制等各个环节升级变革，更好的监管，实现中药产业的高质量发展。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
