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深耕中国市场,诺华司库奇尤单抗在华获批新适应症!

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-03-13  浏览次数:12
3月12日,诺华可善挺®(司库奇尤单抗)获批治疗化脓性汗腺炎。作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,可善挺®可显著减少炎性结节和脓肿,控制病情的复燃,为HS治疗提供了全新选择。
 
  值得一提的是,此次可善挺®新适应症的获批,也是继成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎后获批的第五个适应症。
 
  除了上述药物,今年以来,诺华还有多款产品也已在中国获批临床、上市。如3月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺华申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液(研发代号:AAA817)获批临床,拟开发治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。
 
  根据公开资料可知,这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法,已经在国际范围内进入2/3期临床研究阶段。本次是该产品头次在中国获批IND。
 
  2月27日,CDE公示,诺华申报的1类新药瑞米布替尼片(remibrutinib)的上市申请获得受理。根据临床试验进展及公开信息,业内推测此次瑞米布替尼片申报的适应症为慢性自发性荨麻疹(CSU)。
 
  新药、新适应症不断获批,是近年来诺华一直在进行重大投资,将先进技术、创新药物引入中国的一种体现。据悉,当前诺华在中国的业务正不断拓展。自2006 诺华(中国)生物医学研究中心在上海成立以来,现在北京和江苏也设立了研发机构。此外,在北京和广东还建有两大生产基地。
 
  2025年1月31日,诺华公布2024年业绩,全年营收503.17亿美元,同比增长12%。其中,中国市场收入39亿美元,同比增长21%。据了解,诺华2024年之所以取得强劲增长,中国市场功不可没。根据诺华2024年一季报,在产品未进入医保的情况下,中国自费市场发展势头强劲,每天新增超过200名患者用药。诺华在新的财报中也明确表示,中国对乐可为的自付增长使其成为除美国以外的大市场。
 
  总的来说,当下诺华对中国医药市场的广阔前景充满信心,还将持续加大在华投资。2024年7月,诺华就投资6亿元人民币在浙江省海盐县开工建设放射性药品生产基地,预计于2026年底建成投产。展望未来,随着诺华不断加强与中国本地医疗和创新生态系统合作,促进临床研究和实践,并引入更多创新药,必将为中国医药产业发展贡献更多力量。
 
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