近年来,减重药物(如礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽)凭借其亮眼的体重管理效果,受到资本市场的高度关注。目前,随着这一赛道的快速扩张,以及基于其长期增长潜力,众多国内药企也正在该领域加码布局,加速推进新药研发。
3月12日,歌礼制药宣布,ASC47澳大利亚Ib期低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高的健康受试者(第一部分)和肥胖症患者(第二部分)中的单次皮下注射研究(NCT06427590)取得令人振奋的药代动力学和减重数据。
ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。基于低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药的临床前数据、澳大利亚Ib期ASC47单药研究的安全性、耐受性以及初步疗效,ASC47与司美格鲁肽联合治疗肥胖症的美国新药临床试验(IND)申请也已在近期获得FDA批准,预计将于2025年第二季度末完成首例患者给药。
除了ASC47,歌礼制药在减重赛道还有一款产品-ASC30也在近期迎来了好消息。据悉,ASC30是歌礼制药在肥胖领域的代表性管线,是典型的GLP-1小分子激动剂,分为口服和皮下注射两个版本。
2月19日,歌礼制药发布公告,宣布ASC30在美国的Ib期多剂量递增研究取得积极期中结果。公告显示,在MAD队列2中,经过28天的每日一次服用ASC30口服片,肥胖症患者的体重相对基线平均下降6.3%。而在MAD队列1中,体重相对基线平均下降4.3%。值得一提的是,受该消息影响,2月20日,歌礼制药逆市大涨34.45%,触及6.52港元,创下2022年1月以来三年多新高。
实际上,自从去年宣布将进军肥胖药物领域以来,歌礼制药的股价就已一路走高。今年以来,歌礼制药累计涨幅已达100.33%。今日,受ASC47试验取得积极结果影响,歌礼制药也已涨超8%。
业内认为,全球减重药物市场规模正蓬勃成长,众多超重或肥胖成年人群急需创新药物来改善并提高生活质量,在此基础下,歌礼制药具备差异化设计方式的两款药物ASC30、ASC47前景可期。
但要注意的是,当前还有众多国内药企也在减重药赛道积极布局,例如来凯医药、信达生物、复星医药、联邦制药和九源基因等,它们各自拥有独特的研发管线和产品进展。未来,随着这些产品研发的不断推进及落地,减重药物市场竞争预计也将越来越激烈。
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