医药行业近期动态频现，展现出蓬勃发展活力与潜力

　　如近日再生元和赛诺菲在2025年美国皮肤科学会(AAD)年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。该试验评估重磅疗法Dupixent(dupilumab)在治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者时的疗效和安全性。ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点，接受Dupixent治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。
 

　　资料显示，Dupixent是一种全人源化单克隆抗体，能够抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)信号通路。据悉，Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得FDA授予的优先审评资格，有望在今年年中获批。
 

　　中国生物制药近日则公布，集团自主研发的国家1类创新药“罗伐昔替尼(Rovadicitinib)”用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的Ib/IIa 期临床研究结果已发表于国际血液学领域期刊《血液》(Blood，IF:21.0)。
 

　　资料显示，罗伐昔替尼是兼具JAK和ROCK双重抑制机制的口服小分子抑制剂，靶向JAK1/2和 ROCK1/2，具有抗炎和抗纤维化的双重作用。该药物在治疗cGVHD、骨髓纤维化、噬血细胞综合症等疾病中均展现出治疗潜力。
 

　　研究结果显示，罗伐昔替尼耐受性良好，两个剂量组均未出现剂量限制性毒性，且未发生与罗伐昔替尼相关导致停药的不良事件。常见的血液学不良事件是贫血(发生率为38.6%，其中≥3级发生率4.6%)。
 

　　近日益方生物也公告，公司自主研发的TYK2抑制剂D-2570治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果，以口头报告形式在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会的新突破研究摘要部分发布。
 

　　公告称，II期临床研究数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药(如抗IL-17A，抗IL-23抗体)相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。
 

　　此外，近期，康方生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据，荣登国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。
 

　　放眼全球医疗行业，创新药研发投入持续升温。2025 年，生物科技公司的 IPO 及并购活动预期将十分活跃，行业融资环境也呈现出明显的改善态势。资本的大量涌入为生物科技企业注入了强大的发展动力。众多企业得以在研发方面加大投入，招募科研人才，购置先进的实验设备，开展更多前沿性的研究项目。无论是针对疑难杂症的突破性疗法，还是对现有药物的升级改良，创新药研发成为推动行业发展的核心引擎。而活跃的 IPO 及并购活动则有助于优化行业资源配置，促进企业间的优势互补与协同创新，加速新技术、新产品的研发与推广进程。?
 

　　此外，人工智能技术正加速度与医疗场景深度融合。以深圳为例，已有近 450 个 “AI + 医疗” 产品落地，广泛涵盖临床服务、医院管理等多个领域。生物医药领域正处于一个创新与发展的黄金时期。从国内外药企的突破性药物研发成果，到全球行业整体的活跃投资与创新氛围，再到 AI 与医疗融合带来的全新变革，每一个动态都彰显着生物科技领域的无限活力与巨大潜力。未来，随着技术的不断进步与创新的持续推进，生物医药行业有望为人类健康事业带来更多的惊喜与福祉。
 

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