近日，德睿智药自研的WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106获得美国FDA临床批件，将开展针对多种实体瘤的临床研究。据了解，MRANK-106是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂。该药物由AI辅助设计，具有高度的组织/肿瘤靶向性，临床前研究显示对多种癌症有显著疗效。
德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司，致力于通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多生命重获健康。
MRANK-106是公司在三年内第二款潜在进入临床阶段的自研药物，也是公司首个进入临床的同类首创候选药物(First-in-Class)。此次获批，意味着其依托严格校验的千万级高质量数据和顶尖自研人工智能大模型算法在新药开发上已经具备一定的精度与可靠性。
据了解，德睿智药利此前头款自研的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001，已完成IIb期临床试验首剂量组给药。临床研究结果显示：MDR-001具有良好的安全性和药代动力学特征，不同剂量组呈现明显的线性关系，其临床前特征优势良好转化到临床中。值得一提的是，借助自研一站式AI药物研发平台Molecule Pro，德睿智药MDR-001项目从启动到获得IND批件仅用时19个月。
药物研发的过程一直都漫长而艰辛，从德睿智药三年两款自研药物进入临床可以看出AI技术在制药喊个与正发挥重要作用。实际上，为了实现降本增效、快速寻找潜在靶点、缩短临床试验周期等，AI 技术在近年来已快速渗入到研发的各个环节，AI 制药市场也开始呈现出蓬勃发展的态势。
目前，在中国如德睿智药一般，借助AI加速新药研发的企业已不在少数，既有晶泰科技、英矽智能等专注于 AI 制药的初创企业，也有恒瑞医药、石药集团等传统药企通过战略合作、股权投资等方式积极拥抱 AI 技术，加速创新药物研发进程。
统计显示，截至 2024年1月，中国已经有超过 10 家 AI 药物研发企业管线进入临床阶段，进入临床阶段的 AI 药物研发管线数量达 34 条，其中自研是主要的研发模式，占比 85% 。此外，截至2024年12月16日，2024年海内外与AI制药相关的战略合作&管线交易共35起，其中与中国企业相关的交易达12起。
综合来看，AI 制药在中国市场正处于快速发展的上升期，拥有巨大的发展潜力，未来预计还将加速推动整个医药行业的变革与升级。
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