近年来，随着医药市场的开放和药品审批制度的改革，国内仿制药市场竞争日益激烈。值得注意的是，由于根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。为此，大批药企正在积极通过申请过评，来进一步扩大自家药品的市场份额。
近一周内，至少已有4家药企公告公司药品通过仿制药一致性评价，包括上海医药、诚意药业、江苏吴中和葫芦娃等。
中国医药：氨甲环酸注射液
3月10日，中国医药公告称，公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。截至公告披露日，国内已有约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。
诚意药业：胞磷胆碱钠注射液
3月7日，诚意药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的胞磷胆碱钠注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，由Ferrer Internacional S.A.研发，于1978年在西班牙上市(商品名Somazina)。目前，公司对该药品一致性评价累计研发投入人民币约428.43万元(未经审计)。截至公告披露日，通过国家药监局一致性评价的胞磷胆碱钠注射液厂家已共有28家。
江苏吴中：硫酸阿米卡星注射液
3月7日，江苏吴中公布，全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的“硫酸阿米卡星注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硫酸阿米卡星为氨基糖苷类抗生素，适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染。
葫芦娃葫芦娃：注射用兰索拉唑
葫芦娃3月7日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。截至公告披露日，该药品已通过一致性评价的公司共有28家。
结语
近年来，国内药企药品过评数量一直在持续增长。数据显示，2024年共有3066个品种通过/视同通过一致性评价，涉及887家企业，过评品种数和企业数较2023年均有明显提升。照目前趋势，业内预计2025年药企过评潮将持续，但值得注意的是，未来如何保证仿制药过评之后的质量与疗效也将成为药企长期的发展焦点之一。
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