近年来,受人口老龄化、电子产品使用增加、生活方式和用眼习惯的变化,以及医疗技术的进步等因素影响,眼科治疗市场规模正持续扩大。与此同时,针对不同症状的眼科药物及疗法也开始加速上市。
3月7日消息,生物技术公司Neurotech Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Encelto(revakinagene taroretcel)上市,用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。
据介绍,MacTel是一种罕见的神经退行性疾病,其特征为局部视网膜变性,并伴有视网膜血管的继发性改变。MacTel通常累及双眼,导致中央视力恶化,显著影响患者的生活质量。而Encelto是一种眼部植入物,旨在将CNTF以持续的治疗剂量直接递送至视网膜,以延缓疾病进展。实验结果显示,在24个月时,接受Encelto治疗的眼与接受假手术的眼相比,感光细胞丢失显著减少。
除了Neurotech Pharmaceuticals,国内药企近期在眼科药方面也有许多新进展。例如3月6日,神州细胞发布公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTT11注射液开展甲状腺眼病适应症的临床试验。
公告显示,甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病。目前,临床上对于甲状腺眼病患者仍存在较大的未满足医疗需求,亟待研发新的治疗药物。
2月17日,恒瑞医药发布公告称,旗下HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理,该药主要用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。
据介绍,HR19034 滴眼液是采用 B/F/S 三合一灌装技术开发的一种单剂量滴眼液,其活性成份为硫酸阿托品,无需添加防腐剂,可竞争性拮抗毒蕈碱乙酰胆碱M 受体,调节视网膜、巩膜功能,改善脉络膜血供,抑制眼轴变长从而缓解近视进展。
1月14日,众生药业发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》。酒石酸溴莫尼定为α-肾上腺素能受体激动剂,其具有双重的作用机制:既减少房水的生成,又增加葡萄膜巩膜途径房水的外流。酒石酸溴莫尼定滴眼液临床上用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
有数据显示,2023年中国公立医疗机构终端眼科用药(化学药+生物药)销售已超过140亿元,同比增长约18%。业内预计,随着国内集采常态化的推进,以及国内药企实力的崛起,未来国产眼科药将迎来更大的市场空间,国内药企实力的崛起同时,更多创新疗法将涌现,将更好的满足患者多样化需求。
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