在全球医药创新的浪潮中，中国创新药市场正经历着深刻变革。License-in 交易作为一种重要的合作模式，在近年来愈发活跃，为中国药企带来了新的发展契机。
有数据显示，2024 年 1 - 8 月，国内药企共发生了 57 笔创新药 License-in 交易，披露的交易总金额达 24.7 亿美元。这些交易涵盖了多个治疗领域，为国内患者带来了更多新的治疗选择，也为国内药企的产品线丰富和研发能力提升提供了有力支持。
如2024 年 3 月 20 日，健康元药业集团与拜耳达成合作，获得一款针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可。该小分子化合物是一种创新的口服药物，作用靶点为脯氨酰内肽酶(PREP)，已在欧洲成功完成 I 期临床试验。
2024 年 4 月 1 日，Incyte 授权康哲药业 povorcitinib 在中国及东南亚十一国的独家开发及商业化许可，以及生产产品的非独家许可权利。povorcitinib 是一款口服小分子 JAK1 抑制剂，在治疗多种自身免疫性和炎症性皮肤病方面表现出色。
2024 年 6 月 28 日，健友股份全资子公司香港健友实业有限公司以 0.4 亿美金从 Coherus 购买 YUSIMRY 的 FDA 批件所有权属及其相关资产。YUSIMRY(adalimumab-aqvh)是一款阿达木单抗生物类似药，作用靶点为肿瘤坏死因子(TNF-α)，临床研究表明其在疗效和安全性上与原研药高度相似……
业内表示，近年来，License-in模式在中国医药行业逐渐普及，但传统的License-in模式主要集中在单一创新药产品的授权引进。随着市场竞争的加剧和企业对创新药研发需求的增加，License-in模式正在向更深层次的产业整合演进，包括对Biotech(生物技术)公司的战略投资或控股收购。
据悉，3月6日，恩华药业发布公告称，公司拟出资350万美元购买NeuroThree Therapeutics，Inc.(以下简称“三晟医药”)的Pre-A轮优先股1250万股，此次交易完成后，公司将持有三晟医药10.448%的股权，三晟医药将成为公司的参股公司。
在业内人士看来，通过10.448%股权绑定和许可优先权，恩华药业本次收购实现了从传统License-in“单一产品授权”向“资本绑定+研发协同”进阶，既降低单一管线风险，又强化对中枢神经领域创新资源的整合能力。
资料显示，本次恩华药业投资标的公司三晟医药是一家专注于中枢神经领域新药研究和试验的全球性公司。目前，三晟医药主要子公司的产品管线包括治疗癫痫的临床阶段小分子药物，针对帕金森病与疼痛的小分子药物，以及siRNA的临床前研究，正在积极推进人体中枢神经(CNS)领域疾病，包括癫痫、帕金森、神经疼痛等相关疾病领域生物医药产品的开发。
业内表示，未来随着三晟医药管线中N3T040245等产品进入临床，恩华药业有望形成“自主研发+全球引进”的双轮驱动格局，进一步巩固其在中枢神经领域的竞争优势。资料显示，恩华药业主要从事中枢神经类药物的研发、生产和销售，为国内医药行业中一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。
展望未来，随着中国医药市场的进一步开放和国内药企对创新药需求的不断增加，预计 License - in 交易的数量和金额将继续保持增长态势。更多具有潜力的国外创新药将进入中国市场，国内药企也将通过这种合作模式提升自身竞争力。业内表示，未来， License - in 交易将不仅局限于产品授权，还将在研发、生产、商业化等全产业链环节展开更深入的合作。企业间可能会形成战略联盟，共同投入研发资源，共享研发成果，实现风险共担、利益共享，推动创新药的全球化发展。
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