创新药是指新靶点、新机制、新结构、新技术,具有自主知识产权的药物,具有重大创新性、可以解决未被满足的临床需求。近年来,在国家利好政策的支持下,国内创新药实现快速发展,与此同时,不少创新药企也从"烧钱研发"转向"价值兑现"的关键转折点,盈利在即。
如百济神州头次给予财务指引,2025年全年总收入指引为352亿-381亿元人民币,同比增速29%-40%。这其中主要受益于百悦泽在美国的地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张,预期有望驱动收入继续强劲增长。
数据显示,2024年,百悦泽全球销售额总计188.59亿元,同比增长106.4%,在血液肿瘤领域进一步巩固地位。其中,美国销售额总计138.90亿元,同比增长107.5%,需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大。欧洲销售额总计25.64亿元,同比增长195.4%,主要得益于该产品在所有主要市场的提升,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。百悦泽在中国销售额总计18.56亿元,同比增长35.2%,主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。
百济神州还重申预计2025年美国公认会计原则(GAAP)下经营利润为正且经营活动产生现金流为正。这也意味着持续“烧钱”的百济神州或终于要赚钱了。
再鼎医药则预计2025年全年总收入达到5.60亿美元至5.90亿美元间,到2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利。公司将会朝着2028年实现20亿美元的营收目标努力,这意味着未来4年再鼎有望保持每年50%左右的营收年复合增速。而这主要得益于创新药艾加莫德(Efgartigimod)收入。
资料显示,加莫德是一款FcRn拮抗剂,能够阻断FcRn受体,有效降低体内病理性自身抗体水平。由于在治疗效果与安全性上表现突出,艾加莫德在同类产品中脱颖而出。2024年该药用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)被纳入医保目录,进一步提高了产品的可及性。有机构预测,艾加莫德在国内销售峰值有望达到69.39亿人民币(约合9.46亿美元)。
根据再鼎医药2024年财报显示,2024年公司全年总收入达3.99亿美元,同比增长50%;经营亏损同比收窄23%至2.82亿美元。
而信达生物表示,基于核心产品PD-1信迪利单抗的销售额继续增长,再加上2025年将新增6款产品国内上市销售,以及有BD业务获得首付款,管理层预计在2025年全年EBITDA将转正。
资料显示,信迪利单抗于2018年12月24日在国内获批。2019年11月,成为进入国家医保目录的PD-1。业内表示,在过去,先发优势是信达生物信迪利单抗获得机遇的关键因素。数据显示,信迪利单抗在2022年、2023年的销售额为20亿元、35亿元。
而得益于信迪利单抗注射液等主要产品保持强劲的增长势头,以及愈发丰富的新产品组合快速成长,2024年全年信达生物取得总产品收入超82亿元,同比保持40%以上的增长。信达生物在新的业绩公告中还提出,公司对在2027年实现200亿元国内产品收入的目标有信心。照此目标估算,该公司2025年-2027年的年平均业绩增速不能低于35%。
据悉,信达生物目前有14个产品获得批准上市,几乎全部集中在肿瘤治疗领域。同时,已上市产品中,有众多合作产品,合作公司包括礼来(EliLilly)、亚盛、驯鹿、葆元、奥赛康等。
此外,神州细胞凭借重组人凝血因子Ⅷ(产品名:安佳因,治疗血友病)和其他上市产品的放量销售,以及积极控制运营成本情况下,2024年头次实现盈利。百利天恒凭借与BMS的关于双抗ADC对外授权合作,于2024年收到了8亿美元的首付款,实现了营收的增长和利润扭亏。
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